- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02282501
Leptiini ja greliini teho-osastolla
Enteraalinen ravinto on ensisijainen tukimuoto kriittisille potilaille, joilla on hyväksyttävä ruoansulatustoiminta ja jotka eivät pysty syömään suun kautta, mutta jatkuvan ja ajoittaisen annon edut ovat kiistanalaisia.
Tämä prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus suunniteltiin vertaamaan kahta enteraalista ruokintamenetelmää suhteessa leptiini- ja greliinitasojen muutoksiin teho-osastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Turkki, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka eivät pystyneet nauttimaan suun kautta otettavaa ruokavaliota
- tehty päätös enteraalisesta ruokinnasta
Poissulkemiskriteerit:
- Karsinomatoosi
- peruuttamaton kooma
- kuolema tai kotiuttaminen ennen 14 päivän tarkkailua
- enteraalisen ruokinnan vasta-aihe
- määrättyjen ravintoaineiden tai infuusio-ohjelman intoleranssi
- polttaa
- useita traumoja
- sairaalloisen lihavuuden
- loppuvaiheen maksa- tai munuais- tai keuhkosairaus
- vaikea sepsis tai septinen sokki
- potilaille, joilla on perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia
- immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
- vakava hemodynaaminen epävakaus
- massiivinen verensiirto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ajoittainen ruokinta
Bolusinfuusio - Päivittäinen kokonaisruokintajakso oli myös 4-6 kertaa päivässä.
|
antotapa enteraalinen ruokinta nenämahaletkulla.
|
|
Active Comparator: jatkuva ruokinta
Jatkuva infuusio - Päivittäinen haluttu määrä tarjottiin jatkuvasti 20 tuntia päivässä.
|
antotapa enteraalinen ruokinta nenämahaletkulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta seerumin leptiinipitoisuudessa kolmen viikon kuluttua teho-osastolla
Aikaikkuna: ensimmäinen, 7., 14. ja 21. päivä
|
ensimmäinen, 7., 14. ja 21. päivä
|
|
Muutos lähtötasosta seerumin greliinipitoisuudessa kolmen viikon kuluttua teho-osastolla
Aikaikkuna: ensimmäinen, 7., 14. ja 21. päivä teho-osastolla
|
ensimmäinen, 7., 14. ja 21. päivä teho-osastolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Odu-4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .