Leptina e Ghrelin in terapia intensiva
28 marzo 2016 aggiornato da: özgür yağan
L'alimentazione enterale è la modalità preferita di supporto nei pazienti critici che hanno una funzione digestiva accettabile e non sono in grado di mangiare per via orale, ma i vantaggi della somministrazione continua rispetto a quella intermittente sono oggetto di controversie.
Questo studio prospettico randomizzato è stato progettato per confrontare due metodi di alimentazione enterale rispetto ai cambiamenti nei livelli di leptina e grelina in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ordu
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Altınordu, Ordu, Tacchino, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che non erano in grado di ingerire una dieta orale
- data la decisione sulla nutrizione enterale
Criteri di esclusione:
- Carcinomatosi
- coma irreversibile
- morte o dimissione prima di 14 giorni di osservazione
- controindicazione alla nutrizione enterale
- intolleranza ai nutrienti prescritti o al regime di infusione
- bruciare
- traumi multipli
- obesità patologica
- malattie epatiche o renali o polmonari allo stadio terminale
- sepsi grave o shock settico
- pazienti con gastrostomia endoscopica percutanea
- uso di farmaci immunosoppressori
- grave instabilità emodinamica
- massiccia trasfusione di sangue
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: alimentazione intermittente
Infusione in bolo - Anche il periodo di alimentazione giornaliera totale era di 4-6 volte al giorno.
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modo di somministrazione alimentazione enterale mediante sondino nasogastrico.
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Comparatore attivo: alimentazione continua
Infusione continua - La quantità giornaliera desiderata è stata offerta continuativamente per 20 ore al giorno.
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modo di somministrazione alimentazione enterale mediante sondino nasogastrico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale della concentrazione sierica di leptina a tre settimane in terapia intensiva
Lasso di tempo: primo, 7°, 14° e 21° giorno
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primo, 7°, 14° e 21° giorno
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Variazione rispetto al basale della concentrazione sierica di grelina a tre settimane in terapia intensiva
Lasso di tempo: primo, 7°, 14° e 21° giorno in terapia intensiva
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primo, 7°, 14° e 21° giorno in terapia intensiva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Odu-4
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