Leptin und Ghrelin auf der Intensivstation
28. März 2016 aktualisiert von: özgür yağan
Die enterale Ernährung ist die bevorzugte Unterstützungsmethode bei kritischen Patienten, die über eine akzeptable Verdauungsfunktion verfügen und nicht in der Lage sind, oral zu essen. Die Vorteile einer kontinuierlichen gegenüber einer intermittierenden Verabreichung werden jedoch kontrovers diskutiert.
Diese prospektive, randomisierte Studie wurde entwickelt, um zwei enterale Ernährungsmethoden im Hinblick auf Veränderungen der Leptin- und Ghrelinspiegel auf der Intensivstation zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ordu
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Altınordu, Ordu, Truthahn, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die nicht in der Lage waren, eine orale Nahrung zu sich zu nehmen
- gegebene Entscheidung zur enteralen Ernährung
Ausschlusskriterien:
- Karzinomatose
- irreversibles Koma
- Tod oder Entlassung vor dem 14. Beobachtungstag
- Kontraindikation für eine enterale Ernährung
- Unverträglichkeit gegenüber den verschriebenen Nährstoffen oder dem Infusionsschema
- brennen
- Mehrfachtrauma
- krankhafte Fettsucht
- Leber-, Nieren- oder Lungenerkrankung im Endstadium
- schwere Sepsis oder septischer Schock
- Patienten mit perkutaner endoskopischer Gastrostomie
- Verwendung immunsuppressiver Medikamente
- schwere hämodynamische Instabilität
- massive Bluttransfusion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: intermittierende Fütterung
Bolusinfusion – Die gesamte tägliche Fütterungsdauer betrug ebenfalls 4–6 Mal am Tag.
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Art der Verabreichung: enterale Ernährung über eine Magensonde.
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Aktiver Komparator: kontinuierliche Fütterung
Kontinuierliche Infusion – Die täglich gewünschte Menge wurde kontinuierlich 20 Stunden am Tag verabreicht.
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Art der Verabreichung: enterale Ernährung über eine Magensonde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Serum-Leptinkonzentration gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen auf der Intensivstation
Zeitfenster: erster, 7., 14. und 21. Tag
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erster, 7., 14. und 21. Tag
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Veränderung der Serum-Ghrelin-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert nach drei Wochen auf der Intensivstation
Zeitfenster: erster, 7., 14. und 21. Tag auf der Intensivstation
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erster, 7., 14. und 21. Tag auf der Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Odu-4
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