Leptine et ghréline en soins intensifs
28 mars 2016 mis à jour par: özgür yağan
L'alimentation entérale est la modalité de soutien préférée chez les patients critiques qui ont une fonction digestive acceptable et sont incapables de manger par voie orale, mais les avantages de l'administration continue par rapport à l'administration intermittente sont entourés de controverse.
Cette étude prospective randomisée a été conçue pour comparer deux méthodes d'alimentation entérale en ce qui concerne les changements dans les niveaux de leptine et de ghréline en USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ordu
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Altınordu, Ordu, Turquie, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- qui n'ont pas pu ingérer un régime oral
- décision donnée sur l'alimentation entérale
Critère d'exclusion:
- Carcinomatose
- coma irréversible
- décès ou sortie avant 14 jours d'observation
- contre-indication à l'alimentation entérale
- intolérance aux nutriments prescrits ou au régime de perfusion
- brûler
- traumatismes multiples
- obésité morbide
- maladie hépatique, rénale ou pulmonaire en phase terminale
- septicémie sévère ou choc septique
- patients avec gastrostomie endoscopique percutanée
- consommation de médicaments immunosuppresseurs
- instabilité hémodynamique sévère
- transfusion sanguine massive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: alimentation intermittente
Infusion bolus - La période d'alimentation quotidienne totale était également de 4 à 6 fois par jour.
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mode d'administration alimentation entérale par sonde nasogastrique.
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Comparateur actif: alimentation continue
Perfusion continue - La quantité quotidienne souhaitée a été administrée en continu pendant 20 heures par jour.
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mode d'administration alimentation entérale par sonde nasogastrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport au départ de la concentration sérique de leptine à trois semaines en soins intensifs
Délai: premier, 7e, 14e et 21e jour
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premier, 7e, 14e et 21e jour
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Changement par rapport au départ de la concentration sérique de ghréline à trois semaines en soins intensifs
Délai: premier, 7e, 14e et 21e jour en soins intensifs
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premier, 7e, 14e et 21e jour en soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2014
Première publication (Estimation)
4 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Odu-4
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