- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02282501
Leptina e grelina na UTI
A alimentação enteral é a modalidade de suporte preferida em pacientes críticos que têm função digestiva aceitável e são incapazes de se alimentar por via oral, mas as vantagens da administração contínua versus intermitente são cercadas de controvérsias.
Este estudo prospectivo e randomizado foi desenhado para comparar dois métodos de alimentação enteral com relação às mudanças nos níveis de leptina e grelina na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ordu
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Altınordu, Ordu, Peru, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- que foram incapazes de ingerir uma dieta oral
- dada decisão sobre alimentação enteral
Critério de exclusão:
- Carcinomatose
- coma irreversível
- óbito ou alta antes de 14 dias de observação
- contra-indicação para alimentação enteral
- intolerância aos nutrientes prescritos ou regime de infusão
- queimar
- trauma múltiplo
- obesidade mórbida
- doença hepática ou renal ou pulmonar em estágio terminal
- sepse grave ou choque séptico
- pacientes com gastrostomia endoscópica percutânea
- uso de drogas imunossupressoras
- instabilidade hemodinâmica grave
- transfusão maciça de sangue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: alimentação intermitente
Infusão em bolus - O período total de alimentação diária também foi de 4 a 6 vezes ao dia.
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método de administração de alimentação enteral por sonda nasogástrica.
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Comparador Ativo: alimentação contínua
Infusão contínua - A quantidade diária desejada foi oferecida continuamente por 20 horas por dia.
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método de administração de alimentação enteral por sonda nasogástrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança da linha de base na concentração sérica de leptina em três semanas na UTI
Prazo: primeiro, 7º, 14º e 21º dia
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primeiro, 7º, 14º e 21º dia
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Mudança da linha de base na concentração sérica de grelina em três semanas na UTI
Prazo: primeiro, 7º, 14º e 21º dia na UTI
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primeiro, 7º, 14º e 21º dia na UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Odu-4
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