Leptine en ghreline op de IC
28 maart 2016 bijgewerkt door: özgür yağan
Enterale voeding is de voorkeursmodaliteit van ondersteuning bij kritieke patiënten die een acceptabele spijsvertering hebben en niet oraal kunnen eten, maar de voordelen van continue versus intermitterende toediening zijn omgeven door controverse.
Deze prospectieve, gerandomiseerde studie was opgezet om twee enterale voedingsmethoden te vergelijken met betrekking tot veranderingen in leptine- en ghrelinespiegels op de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ordu
-
Altınordu, Ordu, Kalkoen, 52100
- Anesthesiology and Reanimation Dept. Ordu University Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die geen oraal dieet konden innemen
- beslissing genomen over enterale voeding
Uitsluitingscriteria:
- Carcinomatose
- onomkeerbare coma
- overlijden of ontslag vóór 14 dagen observatie
- contra-indicatie voor enterale voeding
- intolerantie voor de voorgeschreven voedingsstoffen of het infusieregime
- brandwond
- meervoudig trauma
- morbide obesitas
- lever- of nier- of longziekte in het eindstadium
- ernstige sepsis of septische shock
- patiënten met percutane endoscopische gastrostomie
- gebruik van immunosuppressiva
- ernstige hemodynamische instabiliteit
- massale bloedtransfusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: onderbroken voeding
Bolusinfusie - De totale dagelijkse voedingsperiode was ook 4-6 keer per dag.
|
wijze van toediening enterale voeding via neussonde.
|
|
Actieve vergelijker: continue voeding
Continu infuus - De dagelijkse gewenste hoeveelheid werd continu gedurende 20 uur per dag aangeboden.
|
wijze van toediening enterale voeding via neussonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in serumleptineconcentratie na drie weken op de ICU
Tijdsspanne: eerste, 7e, 14e en 21e dag
|
eerste, 7e, 14e en 21e dag
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in serumghrelineconcentratie na drie weken op de IC
Tijdsspanne: eerste, 7e, 14e en 21e dag op de IC
|
eerste, 7e, 14e en 21e dag op de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Odu-4
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .