Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozhodování rodičů pro děti s relapsem neuroblastomu

19. srpna 2026 aktualizováno: Jennifer Mack, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Rozhodování rodičů u dětí s pokročilým nádorovým onemocněním je složité. Mnoho rodičů má příliš optimistické názory na prognózy a v důsledku toho volí agresivní opatření i na sklonku života, která jsou spojena s větším utrpením. Přesto si většina rodičů přeje omezit utrpení a při zpětném pohledu mnozí litují volby léčby rakoviny pro pokročilé rakoviny. Tato zjištění naznačují, že rodiče ne vždy mají informace, které potřebují k rozhodování, která odrážejí jejich preference.

Navrhovaná studie bude hodnotit rozhodování rodičů u pokročilého karcinomu, přičemž se zaměří na mezery v literatuře ve 3 důležitých ohledech. 1) Předchozí práce na rozhodování o dětech s pokročilou rakovinou se obvykle zabývala rozhodnutími v jednom okamžiku a často žádala rodiče, aby přemýšleli o rozhodnutích po smrti dítěte, i když chápání prognózy rodičů a rozhodování o péči se v průběhu času vyvíjejí . Rozhodování rodičů pro pokročilou rakovinu zhodnotíme v čase. 2) Stávající práce se zaměřuje na agresivní péči na konci života jako na nejhorší možný výsledek. Někteří rodiče si však přejí provádět agresivní opatření, i když si uvědomují, že dítě má malou šanci na vyléčení. Vyhodnotíme, do jaké míry je rozhodování rodičů informované a v souladu s preferencemi, bez ohledu na to, zda rozhodnutí vedou k agresivní nebo paliativní péči. 3) Předchozí studie se zaměřovaly na skupiny různých dětských nádorových onemocnění, takže bylo obtížné zjistit, zda rozdíly v rozhodování odrážejí rozdíly v nemocech, možnostech péče nebo preferencích rodičů. Zaměříme se na jediné onemocnění, relabující neuroblastom, jako model pro rozhodování rodičů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Rozhodování rodičů u dětí s pokročilým nádorovým onemocněním je složité. Mnoho rodičů má příliš optimistické názory na prognózy a v důsledku toho volí agresivní opatření i na sklonku života, která jsou spojena s větším utrpením. Přesto si většina rodičů přeje omezit utrpení a při zpětném pohledu mnozí litují volby léčby rakoviny pro pokročilé rakoviny. Tato zjištění naznačují, že rodiče ne vždy mají informace, které potřebují k rozhodování, která odrážejí jejich preference.

Navrhovaná studie bude hodnotit rozhodování rodičů u pokročilého karcinomu, přičemž se zaměří na mezery v literatuře ve 3 důležitých ohledech. 1) Předchozí práce na rozhodování o dětech s pokročilou rakovinou se obvykle zabývala rozhodnutími v jednom okamžiku a často žádala rodiče, aby přemýšleli o rozhodnutích po smrti dítěte, i když chápání prognózy rodičů a rozhodování o péči se v průběhu času vyvíjejí . Rozhodování rodičů pro pokročilou rakovinu zhodnotíme v čase. 2) Stávající práce se zaměřuje na agresivní péči na konci života jako na nejhorší možný výsledek. Někteří rodiče si však přejí provádět agresivní opatření, i když si uvědomují, že dítě má malou šanci na vyléčení. Zhodnotíme, do jaké míry je rozhodování rodičů o pokročilém nádorovém onemocnění informované a v souladu s preferencemi, bez ohledu na to, zda rozhodnutí vedou k agresivní nebo paliativní péči. 3) Předchozí studie se zaměřovaly na skupiny různých dětských nádorových onemocnění, takže bylo obtížné zjistit, zda rozdíly v rozhodování odrážejí rozdíly v nemocech, možnostech péče nebo preferencích rodičů. Zaměříme se na jediné onemocnění, relabující neuroblastom, jako model pro rozhodování rodičů. Děti s relabujícím neuroblastomem mají pokročilou rakovinu, ale mnoho možností péče, včetně zavedených onkologických režimů, klinických studií a paliace. Relapsovaný neuroblastom představuje ideální model pro rozhodování rodičů v prostředí komplexní řady možností. Budeme sledovat 120 rodičů v 8 institucích v průběhu času, počínaje relapsem a pokračovat v průběhu 18 měsíců. Rozhovory s rodiči každé 3 měsíce a revize zdravotních záznamů během této doby budou použity k vyhodnocení způsobů, jak se preference rodičů pro agresivitu léčby v průběhu času mění (Cíl 1). Vnímání rodičů, že péče je zatěžující, bude vyhodnoceno jako možná hybná síla změny v rozhodování (Cíl 2). V ideálním případě by rodičovské hodnoty péče byly primární hnací silou léčebných cílů. Budeme tedy hodnotit, do jaké míry může rodičovské porozumění prognóze, možnostem léčby a očekávaným přínosům a zátěži léčby umožnit rozhodování v souladu s preferencemi rodičů bez předchozích negativních zkušeností s péčí (Cíl 3). A konečně, hloubkové rozhovory s rodiči nám umožní vyhodnotit osobní faktory, které řídí rozhodování rodičů (Cíl 4). V průběhu studie bude rodičovská poradní skupina provázet hodnocení preferencí péče a rozhodování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

96

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford/Packard's Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Cook's Children's Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dětí s relabujícím nebo refrakterním neuroblastomem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič dítěte s relabujícím nebo refrakterním vysoce rizikovým neuroblastomem, jak je definováno International Neuroblastoma Risk Group, bez ohledu na načasování prvního určení relapsu nebo refrakterního onemocnění;
  • Rodič ve věku 18 let nebo starší, dítěte ve věku <=18 let;
  • Anglicky nebo španělsky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • Delirium/demence podle posouzení ošetřujícího lékaře

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rodičů, kteří preferují péči prodlužující život
Časové okno: 18 měsíců
Měření na základě dotazníku
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet rodičů, kteří zažijí lítost nad rozhodnutím
Časové okno: 18 měsíců
Měření na základě dotazníku
18 měsíců
Počet rodičů, kteří uvedli, že péče je zatěžující
Časové okno: 18 měsíců
Měření na základě dotazníku
18 měsíců
Počet rodičů, kteří uvedli, že jim byla poskytnuta péče, je v souladu s preferencemi rodiče
Časové okno: 18 měsíců
Měření na základě dotazníku
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer W Mack, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. října 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-083

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit