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Elterliche Entscheidungsfindung für Kinder mit rezidiviertem Neuroblastom

19. August 2026 aktualisiert von: Jennifer Mack, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Die Entscheidungsfindung der Eltern für Kinder mit fortgeschrittenem Krebs ist komplex. Viele Eltern haben eine zu optimistische Einschätzung der Prognose und wählen deshalb auch am Lebensende aggressive Maßnahmen, die mit größerem Leidensdruck verbunden sind. Dennoch möchten die meisten Eltern das Leiden begrenzen, und im Nachhinein bereuen viele die Entscheidung für eine Krebsbehandlung bei fortgeschrittenem Krebs. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Eltern nicht immer über die Informationen verfügen, die sie benötigen, um Entscheidungen zu treffen, die ihre Präferenzen widerspiegeln.

Die vorgeschlagene Studie wird die elterliche Entscheidungsfindung bei fortgeschrittenem Krebs bewerten und Lücken in der Literatur in drei wichtigen Punkten schließen. 1) Frühere Arbeiten zur Entscheidungsfindung bei Kindern mit fortgeschrittenem Krebs haben sich in der Regel mit Entscheidungen zu einem bestimmten Zeitpunkt befasst und die Eltern oft gebeten, über Entscheidungen nach dem Tod des Kindes nachzudenken, obwohl sich das Verständnis der Eltern für Prognosen und Entscheidungen über die Pflege im Laufe der Zeit weiterentwickelt . Wir werden die elterliche Entscheidungsfindung für fortgeschrittenen Krebs im Laufe der Zeit bewerten. 2) Bestehende Arbeiten konzentrieren sich auf die aggressive Versorgung am Lebensende als das schlimmstmögliche Ergebnis. Einige Eltern möchten jedoch aggressive Maßnahmen ergreifen, auch wenn sie erkennen, dass das Kind kaum Heilungschancen hat. Wir werden bewerten, inwieweit die elterliche Entscheidungsfindung informiert ist und mit den Präferenzen übereinstimmt, unabhängig davon, ob Entscheidungen zu aggressiver oder palliativer Pflege führen. 3) Frühere Studien haben sich auf Gruppen verschiedener Krebsarten im Kindesalter konzentriert, was es schwierig macht, festzustellen, ob Unterschiede in der Entscheidungsfindung Unterschiede in Krankheiten, Behandlungsoptionen oder Elternpräferenzen widerspiegeln. Wir werden uns auf eine einzelne Krankheit, das rezidivierende Neuroblastom, als Modell für die elterliche Entscheidungsfindung konzentrieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Entscheidungsfindung der Eltern für Kinder mit fortgeschrittenem Krebs ist komplex. Viele Eltern haben eine zu optimistische Einschätzung der Prognose und wählen deshalb auch am Lebensende aggressive Maßnahmen, die mit größerem Leidensdruck verbunden sind. Dennoch möchten die meisten Eltern das Leiden begrenzen, und im Nachhinein bereuen viele die Entscheidung für eine Krebsbehandlung bei fortgeschrittenem Krebs. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass Eltern nicht immer über die Informationen verfügen, die sie benötigen, um Entscheidungen zu treffen, die ihre Präferenzen widerspiegeln.

Die vorgeschlagene Studie wird die elterliche Entscheidungsfindung bei fortgeschrittenem Krebs bewerten und Lücken in der Literatur in drei wichtigen Punkten schließen. 1) Frühere Arbeiten zur Entscheidungsfindung bei Kindern mit fortgeschrittenem Krebs haben sich in der Regel mit Entscheidungen zu einem bestimmten Zeitpunkt befasst und die Eltern oft gebeten, über Entscheidungen nach dem Tod des Kindes nachzudenken, obwohl sich das Verständnis der Eltern für Prognosen und Entscheidungen über die Pflege im Laufe der Zeit weiterentwickelt . Wir werden die elterliche Entscheidungsfindung für fortgeschrittenen Krebs im Laufe der Zeit bewerten. 2) Bestehende Arbeiten konzentrieren sich auf die aggressive Versorgung am Lebensende als das schlimmstmögliche Ergebnis. Einige Eltern möchten jedoch aggressive Maßnahmen ergreifen, auch wenn sie erkennen, dass das Kind kaum Heilungschancen hat. Wir werden bewerten, inwieweit die elterliche Entscheidungsfindung bei Krebs im fortgeschrittenen Stadium informiert ist und mit den Präferenzen übereinstimmt, unabhängig davon, ob Entscheidungen zu aggressiver oder palliativer Versorgung führen. 3) Frühere Studien haben sich auf Gruppen verschiedener Krebsarten im Kindesalter konzentriert, was es schwierig macht, festzustellen, ob Unterschiede in der Entscheidungsfindung Unterschiede in Krankheiten, Behandlungsoptionen oder Elternpräferenzen widerspiegeln. Wir werden uns auf eine einzelne Krankheit, das rezidivierende Neuroblastom, als Modell für die elterliche Entscheidungsfindung konzentrieren. Kinder mit rezidiviertem Neuroblastom haben Krebs im fortgeschrittenen Stadium, aber viele Behandlungsoptionen, einschließlich etablierter Krebstherapien, klinischer Studien und Linderung. Das rezidivierende Neuroblastom stellt ein ideales Modell für die elterliche Entscheidungsfindung im Rahmen einer komplexen Reihe von Entscheidungen dar. Wir werden 120 Eltern in 8 Einrichtungen im Laufe der Zeit begleiten, beginnend mit dem Rückfall und über 18 Monate. Elterninterviews alle 3 Monate und Überprüfungen der Krankenakten während dieser Zeit werden verwendet, um zu bewerten, wie sich die elterlichen Präferenzen für die Aggressivität der Behandlung im Laufe der Zeit ändern (Ziel 1). Die elterliche Wahrnehmung, dass die Pflege belastend war, wird als möglicher Treiber für Veränderungen in der Entscheidungsfindung bewertet (Ziel 2). Idealerweise wären die Elternwerte für die Pflege der primäre Treiber der Behandlungsziele. Daher werden wir bewerten, inwieweit das elterliche Verständnis von Prognose, Behandlungsoptionen und erwarteten Vorteilen und Belastungen der Behandlung eine Entscheidungsfindung im Einklang mit den elterlichen Präferenzen ermöglichen kann, wenn keine vorherigen negativen Erfahrungen mit der Pflege vorliegen (Ziel 3). Schließlich werden uns eingehende Elterninterviews ermöglichen, persönliche Faktoren zu bewerten, die die Entscheidungsfindung der Eltern vorantreiben (Ziel 4). Während der gesamten Studie wird eine Elternberatungsgruppe die Bewertung der Pflegepräferenzen und die Entscheidungsfindung leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford/Packard's Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Cook's Children's Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern von Kindern mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil eines Kindes mit rezidiviertem oder refraktärem Hochrisiko-Neuroblastom, wie von der International Neuroblastoma Risk Group definiert, ohne Rücksicht auf den Zeitpunkt der ersten Feststellung eines Rezidivs oder einer refraktären Erkrankung;
  • Elternteil im Alter von 18 Jahren oder älter eines Kindes im Alter von <= 18 Jahren;
  • Englisch- oder spanischsprachig.

Ausschlusskriterien:

  • Delirium/Demenz nach Einschätzung des behandelnden Arztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eltern, die lebensverlängernde Pflege bevorzugen
Zeitfenster: 18 Monate
Fragebogenbasierte Maßnahme
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Eltern, die Entscheidungsbedauern erfahren
Zeitfenster: 18 Monate
Fragebogenbasierte Maßnahme
18 Monate
Anzahl der Eltern, die angeben, dass die Pflege belastend war
Zeitfenster: 18 Monate
Fragebogenbasierte Maßnahme
18 Monate
Anzahl der Eltern, die angeben, dass die erhaltene Pflege mit den Präferenzen der Eltern übereinstimmt
Zeitfenster: 18 Monate
Fragebogenbasierte Maßnahme
18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Jennifer W Mack, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-083

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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