Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejmowanie decyzji przez rodziców w przypadku dzieci z nawrotem nerwiaka niedojrzałego

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jennifer Mack, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Podejmowanie decyzji przez rodziców w przypadku dzieci z zaawansowanym rakiem jest złożone. Wielu rodziców ma zbyt optymistyczne przekonania co do rokowania iw rezultacie wybiera agresywne środki nawet pod koniec życia, które wiążą się z większym cierpieniem. Jednak większość rodziców pragnie ograniczyć cierpienie, a z perspektywy czasu wielu żałuje wyboru leczenia zaawansowanego raka. Odkrycia te sugerują, że rodzice nie zawsze dysponują informacjami potrzebnymi do podejmowania decyzji odzwierciedlających ich preferencje.

Proponowane badanie oceni podejmowanie decyzji przez rodziców w przypadku zaawansowanego raka, wypełniając luki w literaturze pod trzema ważnymi względami. 1) Wcześniejsze prace nad podejmowaniem decyzji w przypadku dzieci z zaawansowanym rakiem skupiały się zwykle na podejmowaniu decyzji w jednym momencie, często prosząc rodziców o zastanowienie się nad decyzjami po śmierci dziecka, mimo że zrozumienie przez rodziców rokowania i decyzji dotyczących opieki ewoluowało w czasie . Będziemy oceniać podejmowanie decyzji przez rodziców w przypadku zaawansowanego raka w miarę upływu czasu. 2) Istniejące prace koncentrują się na agresywnej opiece u schyłku życia jako najgorszym możliwym wyniku. Jednak niektórzy rodzice chcą zastosować agresywne środki, nawet jeśli uznają, że dziecko ma niewielkie szanse na wyleczenie. Ocenimy stopień, w jakim podejmowanie decyzji przez rodziców jest świadome i zgodne z preferencjami, niezależnie od tego, czy decyzje prowadzą do opieki agresywnej czy paliatywnej. 3) Poprzednie badania koncentrowały się na grupach różnych nowotworów wieku dziecięcego, co utrudnia ustalenie, czy różnice w podejmowaniu decyzji odzwierciedlają różnice w chorobach, opcjach opieki lub preferencjach rodziców. Skoncentrujemy się na pojedynczej chorobie, nerwiaku niedojrzałym z nawrotem choroby, jako modelu podejmowania decyzji przez rodziców.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Podejmowanie decyzji przez rodziców w przypadku dzieci z zaawansowanym rakiem jest złożone. Wielu rodziców ma zbyt optymistyczne przekonania co do rokowania iw rezultacie wybiera agresywne środki nawet pod koniec życia, które wiążą się z większym cierpieniem. Jednak większość rodziców pragnie ograniczyć cierpienie, a z perspektywy czasu wielu żałuje wyboru leczenia zaawansowanego raka. Odkrycia te sugerują, że rodzice nie zawsze dysponują informacjami potrzebnymi do podejmowania decyzji odzwierciedlających ich preferencje.

Proponowane badanie oceni podejmowanie decyzji przez rodziców w przypadku zaawansowanego raka, wypełniając luki w literaturze pod trzema ważnymi względami. 1) Wcześniejsze prace nad podejmowaniem decyzji w przypadku dzieci z zaawansowanym rakiem skupiały się zwykle na podejmowaniu decyzji w jednym momencie, często prosząc rodziców o zastanowienie się nad decyzjami po śmierci dziecka, mimo że zrozumienie przez rodziców rokowania i decyzji dotyczących opieki ewoluowało w czasie . Będziemy oceniać podejmowanie decyzji przez rodziców w przypadku zaawansowanego raka w miarę upływu czasu. 2) Istniejące prace koncentrują się na agresywnej opiece u schyłku życia jako najgorszym możliwym wyniku. Jednak niektórzy rodzice chcą zastosować agresywne środki, nawet jeśli uznają, że dziecko ma niewielkie szanse na wyleczenie. Ocenimy, w jakim stopniu podejmowanie decyzji przez rodziców w przypadku zaawansowanego raka jest świadome i zgodne z preferencjami, niezależnie od tego, czy decyzje prowadzą do opieki agresywnej czy paliatywnej. 3) Poprzednie badania koncentrowały się na grupach różnych nowotworów wieku dziecięcego, co utrudnia ustalenie, czy różnice w podejmowaniu decyzji odzwierciedlają różnice w chorobach, opcjach opieki lub preferencjach rodziców. Skoncentrujemy się na pojedynczej chorobie, nerwiaku niedojrzałym z nawrotem choroby, jako modelu podejmowania decyzji przez rodziców. Dzieci z nawrotem nerwiaka niedojrzałego mają zaawansowany nowotwór, ale istnieje wiele opcji opieki, w tym ustalone schematy leczenia raka, badania kliniczne i leczenie paliatywne. Nawracający nerwiak niedojrzały stanowi idealny model podejmowania decyzji przez rodziców w kontekście złożonego zestawu wyborów. Będziemy obserwować 120 rodziców w 8 instytucjach na przestrzeni czasu, zaczynając od nawrotu i kontynuując przez 18 miesięcy. Wywiady z rodzicami co 3 miesiące i przegląd dokumentacji medycznej w tym czasie posłużą do oceny zmian preferencji rodziców co do agresywności leczenia w czasie (Cel 1). Postrzeganie przez rodziców, że opieka była uciążliwa, zostanie ocenione jako możliwy czynnik zmiany w podejmowaniu decyzji (Cel 2). Idealnie byłoby, gdyby wartości opieki nad dzieckiem były głównym motorem celów leczenia. W ten sposób ocenimy, w jakim stopniu zrozumienie przez rodziców rokowania, opcji leczenia oraz oczekiwanych korzyści i obciążeń związanych z leczeniem może pozwolić na podejmowanie decyzji zgodnych z preferencjami rodziców przy braku wcześniejszych negatywnych doświadczeń z opieką (Cel 3). Wreszcie, pogłębione wywiady z rodzicami pozwolą nam ocenić czynniki osobiste, które wpływają na podejmowanie decyzji przez rodziców (Cel 4). W trakcie badania, Rodzicielska Grupa Doradcza będzie kierować oceną preferencji dotyczących opieki i podejmowaniem decyzji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford/Packard's Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Cook's Children's Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci z nawrotowym lub opornym na leczenie nerwiakiem niedojrzałym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic dziecka z nawracającym lub opornym na leczenie nerwiakiem niedojrzałym wysokiego ryzyka, zgodnie z definicją Międzynarodowej Grupy Ryzyka Nerwiaka Zarodkowego, bez względu na czas pierwszego stwierdzenia nawrotu lub opornej na leczenie choroby;
  • Rodzic w wieku 18 lat lub starszy, dziecka w wieku <=18 lat;
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Majaczenie/demencja w ocenie lekarza prowadzącego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rodziców preferujących opiekę przedłużającą życie
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miara oparta na kwestionariuszu
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rodziców, którzy doświadczają żalu z powodu decyzji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miara oparta na kwestionariuszu
18 miesięcy
Liczba rodziców, którzy twierdzą, że opieka była uciążliwa
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miara oparta na kwestionariuszu
18 miesięcy
Liczba rodziców deklarujących otrzymaną opiekę jest zgodna z preferencjami rodzica
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Miara oparta na kwestionariuszu
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer W Mack, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 października 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-083

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj