Клинические исследование Рецидив нейробластомы - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Рецидив нейробластомы

Подробное описание

Принятие родителями решений в отношении детей с распространенным раком является сложным. Многие родители имеют чрезмерно оптимистичные представления о прогнозе и в результате выбирают агрессивные меры даже в конце жизни, которые связаны с большими страданиями. Тем не менее, большинство родителей хотят ограничить страдания, и, оглядываясь назад, многие сожалеют о выборе лечения рака на поздней стадии. Эти данные свидетельствуют о том, что родители не всегда располагают информацией, необходимой им для принятия решений, отражающих их предпочтения.

Предлагаемое исследование будет оценивать принятие решений родителями при распространенном раке, устраняя пробелы в литературе по трем важным аспектам. 1) Предыдущая работа по принятию решений для детей с раком на поздних стадиях обычно рассматривала решения в какой-то момент времени, часто просили родителей обдумать решения после смерти ребенка, даже несмотря на то, что понимание родителями прогноза и решения об уходе со временем меняются. . Мы будем оценивать принятие родителями решений в отношении прогрессирующего рака с течением времени. 2) Существующая работа сосредоточена на агрессивной помощи в конце жизни как наихудшем возможном исходе. Тем не менее, некоторые родители желают применять агрессивные меры, даже если они понимают, что у ребенка мало шансов на излечение. Мы оценим, в какой степени принятие родителями решений в отношении распространенного рака является информированным и согласуется с предпочтениями, независимо от того, ведут ли решения к агрессивной или паллиативной помощи. 3) Предыдущие исследования были сосредоточены на группах с различными видами рака у детей, что затрудняет установление того, отражают ли различия в принятии решений различия в заболеваниях, вариантах ухода или предпочтениях родителей. Мы сосредоточимся на одном заболевании, рецидивирующей нейробластоме, как модели для принятия решений родителями. У детей с рецидивом нейробластомы рак на поздних стадиях, но существует множество вариантов лечения, включая установленные схемы лечения рака, клинические испытания и паллиативную помощь. Рецидив нейробластомы представляет собой идеальную модель для принятия родителями решений в условиях сложного выбора. Мы будем наблюдать за 120 родителями в 8 учреждениях с течением времени, начиная с рецидива и продолжая в течение 18 месяцев. Опросы родителей каждые 3 месяца и обзоры медицинских карт за это время будут использоваться для оценки того, как со временем меняются предпочтения родителей в отношении агрессивности лечения (Цель 1). Восприятие родителями того, что уход был обременительным, будет оцениваться как возможная причина изменений в принятии решений (Цель 2). В идеале родительские ценности заботы должны быть основной движущей силой целей лечения. Таким образом, мы оценим, в какой степени понимание родителями прогноза, вариантов лечения, ожидаемых преимуществ и трудностей лечения может позволить принимать решения, согласующиеся с предпочтениями родителей, при отсутствии предшествующего негативного опыта лечения (Цель 3). Наконец, углубленные опросы родителей позволят нам оценить личные факторы, влияющие на принятие родителями решений (цель 4). На протяжении всего исследования Консультативная группа родителей будет направлять оценку предпочтений в отношении ухода и принятие решений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

96

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
    - Children's Hospital of Los Angeles
  - Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
    - Stanford/Packard's Children's Hospital
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
    - The University of Chicago Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
- New York
  - New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
    - Columbia University Medical Center
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - The Children's Hospital of Philadelphia
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
    - St. Jude Children's Research Hospital
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Cook's Children's Healthcare System
- Washington
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98145
    - Seattle Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители детей с рецидивирующей или рефрактерной нейробластомой.

Описание

Критерии включения:

Родитель ребенка с рецидивирующей или рефрактерной нейробластомой высокого риска, как это определено Международной группой риска нейробластомы, независимо от времени первого определения рецидива или рефрактерного заболевания;
Родитель в возрасте 18 лет и старше, ребенок в возрасте <= 18 лет;
англо- или испаноязычный.

Критерий исключения:

Делирий/деменция по оценке лечащего врача

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Число родителей, предпочитающих уход, продлевающий жизнь Временное ограничение: 18 месяцев	Мера на основе вопросника	18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество родителей, которые сожалеют о принятом решении Временное ограничение: 18 месяцев	Мера на основе вопросника	18 месяцев
Количество родителей, которые сообщают, что уход был обременительным Временное ограничение: 18 месяцев	Мера на основе вопросника	18 месяцев
Количество родителей, которые сообщают, что получаемый уход соответствует предпочтениям родителей Временное ограничение: 18 месяцев	Мера на основе вопросника	18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dana-Farber Cancer Institute

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

Главный следователь: Jennifer W Mack, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

13-083

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Принятие решения родителями в отношении детей с рецидивом нейробластомы