Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forældres beslutningstagning for børn med recidiverende neuroblastom

19. august 2026 opdateret af: Jennifer Mack, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Forældres beslutningstagning for børn med fremskreden kræft er kompleks. Mange forældre har alt for optimistiske overbevisninger om prognose og vælger som følge heraf aggressive foranstaltninger selv i slutningen af ​​livet, som er forbundet med større lidelse. Alligevel ønsker de fleste forældre at begrænse lidelse, og set i bakspejlet fortryder mange valg til kræftbehandling for fremskreden kræftsygdom. Disse resultater tyder på, at forældre ikke altid har den information, de har brug for til at træffe beslutninger, der afspejler deres præferencer.

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere forældres beslutningstagning i fremskreden kræftsygdom og adressere huller i litteraturen i 3 vigtige henseender. 1) Tidligere arbejde med beslutningstagning for børn med fremskreden kræft har typisk set på beslutninger på et tidspunkt, og ofte bedt forældrene om at reflektere over beslutninger efter barnets død, selvom forældrenes forståelse af prognose og beslutninger om omsorg udvikler sig over tid. . Vi vil evaluere forældrenes beslutningstagning for fremskreden kræft over tid. 2) Eksisterende arbejde fokuserer på aggressiv behandling ved livets slut som det værst mulige resultat. Men nogle forældre ønsker at forfølge aggressive foranstaltninger, selv når de erkender, at barnet har ringe chance for helbredelse. Vi vil vurdere, i hvilket omfang forældres beslutningstagning er informeret og i overensstemmelse med præferencer, uanset om beslutninger fører til aggressiv eller palliativ behandling. 3) Tidligere undersøgelser har fokuseret på grupper af forskellige børnekræftformer, hvilket gør det vanskeligt at fastslå, om forskelle i beslutningstagning afspejler forskelle i sygdomme, muligheder for pleje eller forældrepræferencer. Vi vil fokusere på en enkelt sygdom, recidiverende neuroblastom, som en model for forældres beslutningstagning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forældres beslutningstagning for børn med fremskreden kræft er kompleks. Mange forældre har alt for optimistiske overbevisninger om prognose og vælger som følge heraf aggressive foranstaltninger selv i slutningen af ​​livet, som er forbundet med større lidelse. Alligevel ønsker de fleste forældre at begrænse lidelse, og set i bakspejlet fortryder mange valg til kræftbehandling for fremskreden kræftsygdom. Disse resultater tyder på, at forældre ikke altid har den information, de har brug for til at træffe beslutninger, der afspejler deres præferencer.

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere forældres beslutningstagning i fremskreden kræftsygdom og adressere huller i litteraturen i 3 vigtige henseender. 1) Tidligere arbejde med beslutningstagning for børn med fremskreden kræft har typisk set på beslutninger på et tidspunkt, og ofte bedt forældrene om at reflektere over beslutninger efter barnets død, selvom forældrenes forståelse af prognose og beslutninger om omsorg udvikler sig over tid. . Vi vil evaluere forældrenes beslutningstagning for fremskreden kræft over tid. 2) Eksisterende arbejde fokuserer på aggressiv behandling ved livets slut som det værst mulige resultat. Men nogle forældre ønsker at forfølge aggressive foranstaltninger, selv når de erkender, at barnet har ringe chance for helbredelse. Vi vil evaluere, i hvilket omfang forældres beslutningstagning for fremskreden cancer er informeret og i overensstemmelse med præferencer, uanset om beslutninger fører til aggressiv eller palliativ behandling. 3) Tidligere undersøgelser har fokuseret på grupper af forskellige børnekræftformer, hvilket gør det vanskeligt at fastslå, om forskelle i beslutningstagning afspejler forskelle i sygdomme, muligheder for pleje eller forældrepræferencer. Vi vil fokusere på en enkelt sygdom, recidiverende neuroblastom, som en model for forældres beslutningstagning. Børn med recidiverende neuroblastom har fremskreden kræft, men mange muligheder for pleje, herunder etablerede kræftregimer, kliniske forsøg og palliation. Recidiverende neuroblastom præsenterer en ideel model for forældres beslutningstagning i forbindelse med en kompleks række af valg. Vi vil følge 120 forældre på 8 institutioner over tid, begyndende ved tilbagefald og fortsætter over 18 måneder. Forældresamtaler hver 3. måned og gennemgange af journaler i hele denne periode vil blive brugt til at evaluere, hvordan forældrenes præferencer for behandlingens aggressivitet ændrer sig over tid (Mål 1). Forældrenes opfattelse af, at omsorgen har været byrdefuld, vil blive vurderet som mulig drivkraft for forandring i beslutningstagning (Mål 2). Ideelt set ville forældres værdier for omsorg være den primære drivkraft for behandlingsmål. Vi vil således vurdere, i hvilket omfang forældrenes forståelse af prognose, behandlingsmuligheder og forventede fordele og byrder ved behandling kan tillade beslutningstagning i overensstemmelse med forældrenes præferencer i fravær af tidligere negative erfaringer med pleje (Mål 3). Endelig vil dybdegående forældresamtaler give os mulighed for at evaluere personlige faktorer, der driver forældrenes beslutningstagning (Mål 4). Gennem hele undersøgelsen vil en forældrerådgivningsgruppe vejlede vurderingen af ​​plejepræferencer og beslutningstagning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford/Packard's Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Cook's Children's Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn med recidiverende eller refraktær neuroblastom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forælder til et barn med recidiverende eller refraktær højrisikoneuroblastom, som defineret af International Neuroblastom Risk Group, uden hensyntagen til tidspunktet for første bestemmelse af tilbagefald eller refraktær sygdom;
  • Forælder på 18 år eller ældre, til et barn på <=18 år;
  • Engelsk- eller spansktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • Delirium/demens vurderet af den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forældre, der foretrækker livsforlængende pleje
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskemabaseret foranstaltning
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forældre, der oplever beslutningsfortrydelse
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskemabaseret foranstaltning
18 måneder
Antal forældre, der fortæller, at omsorgen har været byrdefuld
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskemabaseret foranstaltning
18 måneder
Antallet af forældre, der rapporterer, at pleje modtaget er i overensstemmelse med forældrenes præferencer
Tidsramme: 18 måneder
Spørgeskemabaseret foranstaltning
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer W Mack, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2014

Først opslået (Anslået)

4. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13-083

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner