Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Processo decisionale dei genitori per i bambini con neuroblastoma recidivante

19 agosto 2026 aggiornato da: Jennifer Mack, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Il processo decisionale dei genitori per i bambini con cancro avanzato è complesso. Molti genitori hanno convinzioni eccessivamente ottimistiche sulla prognosi e di conseguenza scelgono misure aggressive anche alla fine della vita, che sono associate a maggiori sofferenze. Tuttavia, la maggior parte dei genitori desidera limitare la sofferenza e, in retrospettiva, molti rimpiangono le scelte per il trattamento del cancro per il cancro avanzato. Questi risultati suggeriscono che i genitori non sempre hanno le informazioni di cui hanno bisogno per prendere decisioni che riflettano le loro preferenze.

Lo studio proposto valuterà il processo decisionale dei genitori nel cancro avanzato, affrontando le lacune nella letteratura in 3 aspetti importanti. 1) Il lavoro precedente sul processo decisionale per i bambini con cancro avanzato ha in genere esaminato le decisioni in un determinato momento, spesso chiedendo ai genitori di riflettere sulle decisioni dopo la morte del bambino, anche se la comprensione dei genitori della prognosi e le decisioni sulla cura si evolvono nel tempo . Valuteremo il processo decisionale dei genitori per il cancro avanzato nel tempo. 2) Il lavoro esistente si concentra sull'assistenza di fine vita aggressiva come il peggior risultato possibile. Tuttavia, alcuni genitori desiderano perseguire misure aggressive anche quando riconoscono che il bambino ha poche possibilità di guarigione. Valuteremo la misura in cui il processo decisionale dei genitori è informato e consono alle preferenze, indipendentemente dal fatto che le decisioni portino a cure palliative o aggressive. 3) Gli studi precedenti si sono concentrati su gruppi di diversi tumori infantili, rendendo difficile accertare se le differenze nel processo decisionale riflettano differenze nelle malattie, nelle opzioni di cura o nelle preferenze dei genitori. Ci concentreremo su una singola malattia, il neuroblastoma recidivato, come modello per il processo decisionale dei genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il processo decisionale dei genitori per i bambini con cancro avanzato è complesso. Molti genitori hanno convinzioni eccessivamente ottimistiche sulla prognosi e di conseguenza scelgono misure aggressive anche alla fine della vita, che sono associate a maggiori sofferenze. Tuttavia, la maggior parte dei genitori desidera limitare la sofferenza e, in retrospettiva, molti rimpiangono le scelte per il trattamento del cancro per il cancro avanzato. Questi risultati suggeriscono che i genitori non sempre hanno le informazioni di cui hanno bisogno per prendere decisioni che riflettano le loro preferenze.

Lo studio proposto valuterà il processo decisionale dei genitori nel cancro avanzato, affrontando le lacune nella letteratura in 3 aspetti importanti. 1) Il lavoro precedente sul processo decisionale per i bambini con cancro avanzato ha in genere esaminato le decisioni in un determinato momento, spesso chiedendo ai genitori di riflettere sulle decisioni dopo la morte del bambino, anche se la comprensione dei genitori della prognosi e le decisioni sulla cura si evolvono nel tempo . Valuteremo il processo decisionale dei genitori per il cancro avanzato nel tempo. 2) Il lavoro esistente si concentra sull'assistenza di fine vita aggressiva come il peggior risultato possibile. Tuttavia, alcuni genitori desiderano perseguire misure aggressive anche quando riconoscono che il bambino ha poche possibilità di guarigione. Valuteremo la misura in cui il processo decisionale dei genitori per il cancro avanzato è informato e consono alle preferenze, indipendentemente dal fatto che le decisioni portino a cure palliative o aggressive. 3) Gli studi precedenti si sono concentrati su gruppi di diversi tumori infantili, rendendo difficile accertare se le differenze nel processo decisionale riflettano differenze nelle malattie, nelle opzioni di cura o nelle preferenze dei genitori. Ci concentreremo su una singola malattia, il neuroblastoma recidivato, come modello per il processo decisionale dei genitori. I bambini con neuroblastoma recidivato hanno un cancro avanzato ma molte opzioni per la cura, inclusi regimi antitumorali consolidati, studi clinici e palliazione. Il neuroblastoma recidivato rappresenta un modello ideale per il processo decisionale dei genitori nell'ambito di una complessa gamma di scelte. Seguiremo 120 genitori in 8 istituzioni nel tempo, iniziando dalla ricaduta e continuando per oltre 18 mesi. Le interviste ai genitori ogni 3 mesi e le revisioni delle cartelle cliniche durante quel periodo saranno utilizzate per valutare i modi in cui le preferenze dei genitori per l'aggressività del trattamento cambiano nel tempo (Obiettivo 1). La percezione dei genitori che la cura sia stata gravosa sarà valutata come possibile driver di cambiamento nel processo decisionale (Obiettivo 2). Idealmente, i valori dei genitori per la cura sarebbero il motore principale degli obiettivi del trattamento. Quindi valuteremo la misura in cui la comprensione dei genitori della prognosi, delle opzioni terapeutiche e dei benefici attesi e degli oneri del trattamento può consentire un processo decisionale consono alle preferenze dei genitori in assenza di precedenti esperienze negative con la cura (Obiettivo 3). Infine, interviste approfondite ai genitori ci permetteranno di valutare i fattori personali che guidano il processo decisionale dei genitori (Obiettivo 4). Durante lo studio, un gruppo consultivo dei genitori guiderà la valutazione delle preferenze di cura e il processo decisionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford/Packard's Children's Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • The University of Chicago Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
        • Cook's Children's Healthcare System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98145
        • Seattle Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di bambini con neuroblastoma recidivante o refrattario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore di un bambino con neuroblastoma ad alto rischio recidivato o refrattario, come definito dall'International Neuroblastoma Risk Group, senza rispetto per i tempi della prima determinazione della recidiva o della malattia refrattaria;
  • Genitore di età pari o superiore a 18 anni, di un figlio di età <=18 anni;
  • di lingua inglese o spagnola.

Criteri di esclusione:

  • Delirio/demenza secondo il giudizio del medico curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di genitori che preferiscono cure che prolungano la vita
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura basata su questionario
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di genitori che provano rimpianti decisionali
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura basata su questionario
18 mesi
Numero di genitori che riferiscono che l'assistenza è stata gravosa
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura basata su questionario
18 mesi
Numero di genitori che riferiscono che l'assistenza ricevuta è consona alle preferenze del genitore
Lasso di tempo: 18 mesi
Misura basata su questionario
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Collaboratori

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer W Mack, MD MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2014

Primo Inserito (Stimato)

4 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-083

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi