Vliv dexmedetomidinu na požadavek propofolu pro zavedení laryngeální masky do dýchacích cest
26. února 2016 aktualizováno: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Propofol se často používá jako indukční léčivo pro zavedení laryngeální masky dýchacích cest (LMA).
Samotný propofol však nemůže stačit k inhibici reflexu horních cest dýchacích a při dostatečném množství také vést ke kardiovaskulární supresi.
Dexmedetomidin je selektivní agonista alplh2 receptoru s analgetickými a sedativními účinky, ale šetřící dýchací funkce.
Proto by propofol v kombinaci s indukcí dexmedetomidinem mohl být účinnější při zachování dýchání za stejných podmínek pro inzerci LMA než samotný propofol.
V této studii vyšetřovatelé zkoumají klinickou dávku propofolu pro inzerci LMA s premedikací dexmedetomidinu a hodnotí účinek dexmedetomidinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korejská republika, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů k chirurgickému zákroku nepřesahujícímu 2 hodiny vyžadující celkovou anestezii
Kritéria vyloučení:
- gastroezofageální reflux v anamnéze Vysoký stupeň obezity Předpokládané potíže s dýchacími cestami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: řízení
Po preoxygenaci po dobu 3 minut by byl pacientovi injikován normální fyziologický roztok po dobu 10 minut. Nejprve byl podán 1% lidokain 3 ml pro snížení bolesti při injekci propofolu a usazené množství propofolu bylo injikováno během 15 sekund. Po 90 sekundách se jiný anesteziolog, který neznal injekční lék, pokusil zavést LMA. |
|
|
Experimentální: dexmedetomidin
Po preoxygenaci po dobu 3 minut by byl pacientovi injikován dexmedetomidin po dobu 10 minut. Nejprve byl podán 1% lidokain 3 ml pro snížení bolesti při injekci propofolu a usazené množství propofolu bylo injikováno během 15 sekund. Po 90 sekundách se jiný anesteziolog, který neznal injekční lék, pokusil zavést LMA. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání nebo úspěch při zavedení laryngeální masky (LMA).
Časové okno: Během vkládání LMA a až 5 sekund po vložení LMA
|
Selhání při zavádění LMA je definováno, pokud existují potíže s otevřením úst nebo aktivním pohybem čtyř končetin nebo hlavy.
Úspěchem je hladké zavedení LMA bez jakéhokoli pohybu
|
Během vkládání LMA a až 5 sekund po vložení LMA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. února 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Agonisté adrenergních alfa-2 receptorů
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Hypnotika a sedativa
- Dexmedetomidin
Další identifikační čísla studie
- AJIRB-MED-CT4-14-296
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .