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L'effetto della dexmedetomidina sulla necessità di propofol per l'inserimento della maschera laringea

26 febbraio 2016 aggiornato da: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Propofol usato frequentemente come farmaco di induzione per l'inserimento delle vie aeree della maschera laringea (LMA). Ma il propofol da solo può non essere sufficiente per inibire il riflesso delle vie aeree superiori e provocare anche soppressione cardiovascolare in quantità insufficienti. La dexmedetomidina è un agonista selettivo del recettore alplh2 con effetti analgesici e sedativi ma che risparmia la funzione respiratoria. Pertanto il propofol combinato con l'induzione di dexmedetomidina potrebbe essere più efficace nel preservare la respirazione nelle stesse condizioni per l'inserimento della LMA rispetto al solo propofol. In questo studio, i ricercatori studiano la dose clinica di propofol per l'inserimento di LMA con premedicazione di dexmedetomidina e valutano l'effetto di dexmedetomidina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 58 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti per la chirurgia non superano più di 2 ore che richiedono l'anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • storia di reflusso gastroesofageo Obesità di alto grado Vie aeree difficili previste

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo

Dopo la preossigenazione per 3 minuti, al paziente viene iniettata soluzione fisiologica per 10 minuti. In primo luogo, sono stati somministrati 3 ml di lidocaina all'1% per ridurre il dolore da iniezione di propofol e la quantità stabilita di propofol è stata iniettata per 15 secondi.

Dopo 90 secondi, un altro anestesista che non conosceva il farmaco iniettato ha cercato di inserire la LMA.
Droga: Soluzione salina normale
Sperimentale: dexmedetomidina

Dopo la preossigenazione per 3 minuti, la dexmedetomidina sarebbe stata iniettata al paziente per 10 minuti. In primo luogo, sono stati somministrati 3 ml di lidocaina all'1% per ridurre il dolore da iniezione di propofol e la quantità stabilita di propofol è stata iniettata per 15 secondi.

Dopo 90 secondi, un altro anestesista che non conosceva il farmaco iniettato ha cercato di inserire la LMA.
Droga: Dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimento o successo per l'inserimento della maschera laringea (LMA).
Lasso di tempo: Durante l'inserimento della LMA e fino a 5 secondi dopo l'inserimento della LMA
Il fallimento per l'inserimento della LMA è definito se c'è una difficoltà per l'apertura della bocca o il movimento attivo di quattro arti o della testa. Il successo è un inserimento regolare della LMA senza alcun movimento
Durante l'inserimento della LMA e fino a 5 secondi dopo l'inserimento della LMA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AJIRB-MED-CT4-14-296

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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