Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на потребность в пропофоле для введения ларингеальной маски в дыхательные пути

26 февраля 2016 г. обновлено: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Пропофол часто используется в качестве вводного препарата для введения ларингеальной маски в дыхательные пути (LMA). Но одного пропофола может быть недостаточно для ингибирования рефлекса верхних дыхательных путей, а также привести к подавлению сердечно-сосудистой системы при достаточном количестве. Дексмедетомидин является селективным агонистом рецепторов alplh2 с анальгезирующим и седативным действием, но с сохранением дыхательной функции. Следовательно, пропофол в сочетании с индукцией дексмедетомидином может быть более эффективным в сохранении дыхания при тех же условиях введения LMA, чем только пропофол. В этом исследовании исследователи изучают клиническую дозу пропофола для введения ларингеальной маски с премедикацией дексмедетомидином и оценивают эффект дексмедетомидина.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты для операции не более 2 часов, требующих общей анестезии

Критерий исключения:

  • Гастроэзофагеальный рефлюкс в анамнезе Ожирение высокой степени Предсказуемое затруднение проходимости дыхательных путей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: контроль

После преоксигенации в течение 3 минут пациенту вводили физиологический раствор в течение 10 минут. Сначала вводили 3 мл 1% лидокаина для уменьшения боли при инъекциях пропофола и в течение 15 секунд вводили отстоявшееся количество пропофола.

Через 90 секунд другой анестезиолог, не знавший введенного препарата, попытался ввести ЛМА.
Лекарство: Физиологический раствор
Экспериментальный: дексмедетомидин

После преоксигенации в течение 3 минут пациенту вводили дексмедетомидин в течение 10 минут. Сначала вводили 3 мл 1% лидокаина для уменьшения боли при инъекциях пропофола и в течение 15 секунд вводили отстоявшееся количество пропофола.

Через 90 секунд другой анестезиолог, не знавший введенного препарата, попытался ввести ЛМА.
Лекарство: Дексмедетомидин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудачная или успешная установка ларингеальной маски (LMA)
Временное ограничение: Во время введения ЛМА и до 5 секунд после введения ЛМА
Невозможность введения ларингеальной маски определяется при наличии затруднений при открывании рта или активных движениях четырех конечностей или головы. Успех заключается в плавном введении ларингеальной маски без каких-либо движений.
Во время введения ЛМА и до 5 секунд после введения ЛМА

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ajou University School of Medicine

Следователи

  • Главный следователь: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AJIRB-MED-CT4-14-296

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться