Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dexmedetomidin på propofolkravet for innsetting av larynxmaske i luftveiene

26. februar 2016 oppdatert av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Propofol brukes ofte som induksjonsmedisin for innsetting Laryngeal mask airway (LMA). Men propofol alene kan ikke være tilstrekkelig for å hemme øvre luftveisrefleks og også resultere i kardiovaskulær undertrykkelse under nok mengde. Dexmedetomidin er en selektiv alplh2-reseptoragonist med smertestillende og beroligende effekter, men skånende åndedrettsfunksjon. Derfor kan propofol kombinert med dexmedetomidininduksjon være mer effektivt for å bevare respirasjonen under samme betingelser for LMA-innsetting enn propofol alene. I denne studien undersøker etterforskerne den kliniske dosen av propofol for LMA-innsetting med premedisinering av dexmedetomidin, og evaluerer effekten av dexmedetomidin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter for kirurgi ikke overstige mer enn 2 timer som krever generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastroøsofageal refluks Høygradig fedme Forutsagt vanskelige luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: kontroll

Etter foroksygenering i 3 minutter, injiseres vanlig saltvann til pasienten i 10 minutter. Først ble 1 % lidokain 3 ml gitt for å redusere injeksjonssmerte av propofol og den avsatte propofolmengden ble injisert i løpet av 15 sekunder.

Etter 90 sekunder prøvde en annen anestesilege som ikke kjente til det injiserte stoffet å sette inn LMA.
Legemiddel: Vanlig saltvann
Eksperimentell: dexmedetomidin

Etter preoksygenering i 3 minutter, injiseres deksmedetomidin til pasienten i 10 minutter. Først ble 1 % lidokain 3 ml gitt for å redusere injeksjonssmerte av propofol og den avsatte propofolmengden ble injisert i løpet av 15 sekunder.

Etter 90 sekunder prøvde en annen anestesilege som ikke kjente til det injiserte stoffet å sette inn LMA.
Legemiddel: Dexmedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket eller vellykket innsetting av larynxmaske luftveier (LMA).
Tidsramme: Under innsetting av LMA og opptil 5 sekunder etter LMA-innsetting
Svikt for LMA-innsetting er definert hvis det er vanskeligheter med munnåpning eller aktiv bevegelse av fire lemmer eller hode. Suksess er jevn LMA-innsetting uten noen bevegelse
Under innsetting av LMA og opptil 5 sekunder etter LMA-innsetting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-296

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere