- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02284672
Deksmedetomidiinin vaikutus kurkunpään maskin asettamisen propofolivaatimuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Korean tasavalta, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat leikkaukseen enintään 2 tuntia ja vaativat yleisanestesian
Poissulkemiskriteerit:
- gastroesofageaalinen refluksihistoria Korkea-asteinen liikalihavuus Ennustettu hengitysteiden vaikeus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: ohjata
Kolmen minuutin esihapetuksen jälkeen potilaaseen ruiskutetaan normaalia suolaliuosta 10 minuutin ajan. Ensin annettiin 1 % lidokaiinia 3 ml propofolin injektiokivun vähentämiseksi ja laskeutunut määrä propofolia injektoitiin 15 sekunnin aikana. 90 sekunnin kuluttua toinen anestesiologi, joka ei tiennyt ruiskeena olevaa lääkettä, yritti laittaa LMA:ta. |
|
|
Kokeellinen: deksmedetomidiini
3 minuutin esihapetuksen jälkeen deksmedetomidiinia ruiskutetaan potilaaseen 10 minuutin ajan. Ensin annettiin 1 % lidokaiinia 3 ml propofolin injektiokivun vähentämiseksi ja laskeutunut määrä propofolia injektoitiin 15 sekunnin aikana. 90 sekunnin kuluttua toinen anestesiologi, joka ei tiennyt ruiskeena olevaa lääkettä, yritti laittaa LMA:ta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäonnistunut tai onnistunut kurkunpäämaski Airway (LMA) -asennus
Aikaikkuna: LMA:n asettamisen aikana ja enintään 5 sekuntia LMA:n lisäämisen jälkeen
|
LMA:n asettamisen epäonnistuminen määritellään, jos suun avaamisessa tai neljän raajan tai pään aktiivisessa liikkeessä on vaikeuksia.
Menestys on sujuvaa LMA-lisäystä ilman liikettä
|
LMA:n asettamisen aikana ja enintään 5 sekuntia LMA:n lisäämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AJIRB-MED-CT4-14-296
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .