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L'effet de la dexmédétomidine sur les besoins en propofol pour l'insertion d'un masque laryngé dans les voies respiratoires

26 février 2016 mis à jour par: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Le propofol est fréquemment utilisé comme médicament inducteur pour l'insertion d'un masque laryngé (LMA). Mais le propofol seul peut ne pas être suffisant pour inhiber le réflexe des voies respiratoires supérieures et entraîner également une suppression cardiovasculaire en quantité suffisante. La dexmédétomidine est un agoniste sélectif des récepteurs alplh2 avec des effets antalgiques et sédatifs mais épargnant la fonction respiratoire. Par conséquent, le propofol combiné à l'induction de la dexmédétomidine pourrait être plus efficace pour préserver la respiration dans les mêmes conditions d'insertion du LMA que le propofol seul. Dans cette étude, les chercheurs étudient la dose clinique de propofol pour l'insertion de LMA avec une prémédication de dexmédétomidine et évaluent l'effet de la dexmédétomidine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients pour une intervention chirurgicale ne dépassant pas plus de 2 heures nécessitant une anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • antécédents de reflux gastro-oesophagien Obésité de haut grade Voies respiratoires difficiles prédites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: contrôle

Après préoxygénation pendant 3 minutes, une solution saline normale serait injectée au patient pendant 10 minutes. Tout d'abord, 3 ml de lidocaïne à 1% ont été administrés pour réduire la douleur à l'injection de propofol et la quantité de propofol fixée a été injectée pendant 15 secondes.

Après 90 secondes, un autre anesthésiste qui ne connaissait pas la drogue injectée a essayé d'insérer le LMA.
Médicament: Solution saline normale
Expérimental: dexmédétomidine

Après préoxygénation pendant 3 minutes, la dexmédétomidine serait injectée au patient pendant 10 minutes. Tout d'abord, 3 ml de lidocaïne à 1% ont été administrés pour réduire la douleur à l'injection de propofol et la quantité de propofol fixée a été injectée pendant 15 secondes.

Après 90 secondes, un autre anesthésiste qui ne connaissait pas la drogue injectée a essayé d'insérer le LMA.
Médicament: Dexmédétomidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec ou succès de l'insertion du masque laryngé (LMA)
Délai: Pendant l'insertion du LMA et jusqu'à 5 secondes après l'insertion du LMA
L'échec de l'insertion du LMA est défini en cas de difficulté d'ouverture de la bouche ou de mouvement actif des quatre membres ou de la tête. Le succès est une insertion LMA en douceur sans aucun mouvement
Pendant l'insertion du LMA et jusqu'à 5 secondes après l'insertion du LMA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ajou University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2014

Première publication (Estimation)

6 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AJIRB-MED-CT4-14-296

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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