O efeito da dexmedetomidina na necessidade de propofol para inserção de máscara laríngea nas vias aéreas
26 de fevereiro de 2016 atualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Propofol frequentemente usado como medicamento de indução para inserção de máscara laríngea (LMA).
Mas o propofol sozinho pode não ser suficiente para inibir o reflexo das vias aéreas superiores e também resultar em supressão cardiovascular em quantidade suficiente.
A dexmedetomidina é um agonista seletivo do receptor alplh2 com efeitos analgésicos e sedativos, mas poupando a função respiratória.
Portanto, o propofol combinado com a indução com dexmedetomidina pode ser mais eficaz em preservar a respiração nas mesmas condições para a inserção da ML do que o propofol sozinho.
Neste estudo, os investigadores investigaram a dose clínica de propofol para inserção de ML com pré-medicação de dexmedetomidina e avaliaram o efeito da dexmedetomidina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kyunggido
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Suweon, Kyunggido, Republica da Coréia, 443-380
- Jiyoung Yoo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes para cirurgia não excedam mais de 2 horas que requerem anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de refluxo gastroesofágico Obesidade de alto grau Previsão de via aérea difícil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: ao controle
Após pré-oxigenação por 3 minutos, solução salina normal seria injetada no paciente por 10 minutos. Primeiramente, foram administrados 3 ml de lidocaína a 1% para reduzir a dor da injeção de propofol e a quantidade estabelecida de propofol foi injetada durante 15 segundos. Após 90 segundos, outro anestesiologista que desconhecia a droga injetada tentou inserir a ML. |
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Experimental: dexmedetomidina
Após pré-oxigenação por 3 minutos, dexmedetomidina seria injetada no paciente por 10 minutos. Primeiramente, foram administrados 3 ml de lidocaína a 1% para reduzir a dor da injeção de propofol e a quantidade estabelecida de propofol foi injetada durante 15 segundos. Após 90 segundos, outro anestesiologista que desconhecia a droga injetada tentou inserir a ML. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha ou sucesso na inserção da máscara laríngea (LMA)
Prazo: Durante a inserção da LMA e até 5 segundos após a inserção da LMA
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A falha na inserção da ML é definida se houver dificuldade para abertura da boca ou movimentação ativa dos quatro membros ou da cabeça.
O sucesso é a inserção suave do LMA sem nenhum movimento
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Durante a inserção da LMA e até 5 segundos após a inserção da LMA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- AJIRB-MED-CT4-14-296
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