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El efecto de la dexmedetomidina en el requerimiento de propofol para la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea

26 de febrero de 2016 actualizado por: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
El propofol se usa con frecuencia como medicamento inductor para la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA). Pero el propofol por sí solo puede no ser suficiente para inhibir el reflejo de las vías respiratorias superiores y también dar como resultado una supresión cardiovascular por debajo de la cantidad suficiente. La dexmedetomidina es un agonista selectivo del receptor alplh2 con efectos analgésicos y sedantes pero que respeta la función respiratoria. Por lo tanto, el propofol combinado con la inducción de dexmedetomidina podría ser más efectivo para preservar la respiración en las mismas condiciones para la inserción de la LMA que el propofol solo. En este estudio, los investigadores investigan la dosis clínica de propofol para la inserción de LMA con premedicación de dexmedetomidina y evalúan el efecto de la dexmedetomidina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes para cirugía no excedan más de 2 horas que requieran anestesia general

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de reflujo gastroesofágico Obesidad de alto grado Predicción de vía aérea difícil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: control

Después de la preoxigenación durante 3 minutos, se inyectará solución salina normal al paciente durante 10 minutos. En primer lugar, se administraron 3 ml de lidocaína al 1% para reducir el dolor por inyección de propofol y se inyectó la cantidad establecida de propofol durante 15 segundos.

Después de 90 segundos, otro anestesiólogo que no conocía el medicamento inyectado intentó insertar LMA.

Experimental: dexmedetomidina

Después de la preoxigenación durante 3 minutos, se inyectaría dexmedetomidina al paciente durante 10 minutos. En primer lugar, se administraron 3 ml de lidocaína al 1% para reducir el dolor por inyección de propofol y se inyectó la cantidad establecida de propofol durante 15 segundos.

Después de 90 segundos, otro anestesiólogo que no conocía el medicamento inyectado intentó insertar LMA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Error o éxito en la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA)
Periodo de tiempo: Durante la inserción de la LMA y hasta 5 segundos después de la inserción de la LMA
El fracaso de la inserción de la LMA se define si hay dificultad para abrir la boca o el movimiento activo de las cuatro extremidades o la cabeza. El éxito es una inserción suave de la LMA sin ningún movimiento
Durante la inserción de la LMA y hasta 5 segundos después de la inserción de la LMA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de febrero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2016

Última verificación

1 de febrero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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