- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02284672
El efecto de la dexmedetomidina en el requerimiento de propofol para la inserción de la vía aérea con mascarilla laríngea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kyunggido
-
Suweon, Kyunggido, Corea, república de, 443-380
- Jiyoung Yoo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes para cirugía no excedan más de 2 horas que requieran anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de reflujo gastroesofágico Obesidad de alto grado Predicción de vía aérea difícil
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: control
Después de la preoxigenación durante 3 minutos, se inyectará solución salina normal al paciente durante 10 minutos. En primer lugar, se administraron 3 ml de lidocaína al 1% para reducir el dolor por inyección de propofol y se inyectó la cantidad establecida de propofol durante 15 segundos. Después de 90 segundos, otro anestesiólogo que no conocía el medicamento inyectado intentó insertar LMA. |
|
|
Experimental: dexmedetomidina
Después de la preoxigenación durante 3 minutos, se inyectaría dexmedetomidina al paciente durante 10 minutos. En primer lugar, se administraron 3 ml de lidocaína al 1% para reducir el dolor por inyección de propofol y se inyectó la cantidad establecida de propofol durante 15 segundos. Después de 90 segundos, otro anestesiólogo que no conocía el medicamento inyectado intentó insertar LMA. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Error o éxito en la inserción de la vía aérea con máscara laríngea (LMA)
Periodo de tiempo: Durante la inserción de la LMA y hasta 5 segundos después de la inserción de la LMA
|
El fracaso de la inserción de la LMA se define si hay dificultad para abrir la boca o el movimiento activo de las cuatro extremidades o la cabeza.
El éxito es una inserción suave de la LMA sin ningún movimiento
|
Durante la inserción de la LMA y hasta 5 segundos después de la inserción de la LMA
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- AJIRB-MED-CT4-14-296
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .