Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​dexmedetomidin på propofolkrav til indsættelse af larynxmaske luftveje

26. februar 2016 opdateret af: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Propofol ofte brugt som en induktionsmedicin til indsættelse Laryngeal mask airway (LMA). Men propofol alene kan ikke være tilstrækkeligt til at hæmme øvre luftvejsrefleks og også resultere i kardiovaskulær undertrykkelse under tilstrækkelig mængde. Dexmedetomidin er en selektiv alplh2-receptoragonist med analgetiske og beroligende virkninger, men skånende åndedrætsfunktion. Derfor kunne propofol kombineret med dexmedetomidininduktion være mere effektiv til at bevare respirationen under samme betingelser for LMA-indsættelse end propofol alene. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne den kliniske dosis af propofol til LMA-indsættelse med præmedicinering af dexmedetomidin og evaluerer effekten af ​​dexmedetomidin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter til operation ikke overstige mere end 2 timer, der kræver generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastroøsofageal refluks Høj grad af fedme Forudsagt vanskelige luftveje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: styring

Efter præoxygenering i 3 minutter vil normal saltvand blive injiceret til patienten i 10 minutter. Først blev der givet 1% lidocain 3 ml for at reducere injektionssmerter af propofol, og den aflejrede mængde propofol blev injiceret i løbet af 15 sekunder.

Efter 90 sekunder forsøgte en anden anæstesilæge, der ikke kendte det injicerede lægemiddel, at indsætte LMA.
Medicin: Normal saltvand
Eksperimentel: dexmedetomidin

Efter præoxygenering i 3 minutter vil dexmedetomidin blive injiceret til patienten i 10 minutter. Først blev der givet 1% lidocain 3 ml for at reducere injektionssmerter af propofol, og den aflejrede mængde propofol blev injiceret i løbet af 15 sekunder.

Efter 90 sekunder forsøgte en anden anæstesilæge, der ikke kendte det injicerede lægemiddel, at indsætte LMA.
Medicin: Dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mislykket eller succes for Laryngeal Mask Airway (LMA) indsættelse
Tidsramme: Under indsættelse af LMA og op til 5 sekunder efter LMA-indsættelse
Fejl ved LMA-indsættelse er defineret, hvis der er vanskeligheder med at åbne munden eller aktiv bevægelse af fire lemmer eller hoved. Succes er glat LMA indsættelse uden nogen bevægelse
Under indsættelse af LMA og op til 5 sekunder efter LMA-indsættelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2014

Først opslået (Skøn)

6. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AJIRB-MED-CT4-14-296

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Precedex-effekt til propofolkrav

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner