Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dexmedetomidine op de vereiste propofol voor het inbrengen van een larynxmaskerluchtweg

26 februari 2016 bijgewerkt door: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Propofol wordt vaak gebruikt als inductiemedicatie voor het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg (LMA). Maar propofol alleen kan niet voldoende zijn om de bovenste luchtwegreflex te remmen en kan ook leiden tot cardiovasculaire onderdrukking onder voldoende hoeveelheid. Dexmedetomidine is een selectieve alplh2-receptoragonist met analgetische en sedatieve effecten maar spaart de ademhalingsfunctie. Daarom zou propofol in combinatie met dexmedetomidine-inductie effectiever kunnen zijn bij het behouden van de ademhaling onder dezelfde omstandigheden voor LMA-insertie dan propofol alleen. In deze studie onderzoeken de onderzoekers de klinische dosis propofol voor LMA-insertie met premedicatie van dexmedetomidine, en evalueren ze het effect van dexmedetomidine.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten voor een operatie die niet langer dan 2 uur duurt en algehele anesthesie vereist

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van gastro-oesofageale reflux Hooggradige obesitas Voorspelde moeilijke luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: controle

Na preoxygenatie gedurende 3 minuten, zou normale zoutoplossing gedurende 10 minuten bij de patiënt worden geïnjecteerd. Eerst werd 1% lidocaïne 3 ml gegeven om injectiepijn van propofol te verminderen en de vaste hoeveelheid propofol werd gedurende 15 seconden geïnjecteerd.

Na 90 seconden probeerde een andere anesthesioloog die het geïnjecteerde medicijn niet kende, de LMA in te brengen.
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Experimenteel: dexmedetomidine

Na preoxygenatie gedurende 3 minuten, zou dexmedetomidine gedurende 10 minuten bij de patiënt worden geïnjecteerd. Eerst werd 1% lidocaïne 3 ml gegeven om injectiepijn van propofol te verminderen en de vaste hoeveelheid propofol werd gedurende 15 seconden geïnjecteerd.

Na 90 seconden probeerde een andere anesthesioloog die het geïnjecteerde medicijn niet kende, de LMA in te brengen.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mislukt of geslaagd voor het inbrengen van de larynxmaskerluchtweg (LMA).
Tijdsspanne: Tijdens het inbrengen van de LMA en tot 5 seconden na het inbrengen van de LMA
Falen voor LMA-insertie wordt gedefinieerd als er een probleem is bij het openen van de mond of actieve beweging van vier ledematen of het hoofd. Succes is een soepele LMA-inbrenging zonder enige beweging
Tijdens het inbrengen van de LMA en tot 5 seconden na het inbrengen van de LMA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AJIRB-MED-CT4-14-296

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Precedex-effect op propofolvereiste

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren