Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na zapotrzebowanie na propofol przy zakładaniu maski krtaniowej

26 lutego 2016 zaktualizowane przez: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Propofol często stosowany jako lek indukcyjny do założenia maski krtaniowej (LMA). Jednak sam propofol może nie wystarczyć do zahamowania odruchu z górnych dróg oddechowych, a także spowodować zahamowanie układu sercowo-naczyniowego w niewystarczającej ilości. Deksmedetomidyna jest selektywnym agonistą receptora alplh2 o działaniu przeciwbólowym i uspokajającym, ale oszczędzającym czynność oddechową. Dlatego propofol w połączeniu z indukcją deksmedetomidyną może być skuteczniejszy w zachowaniu oddychania w tych samych warunkach dla wprowadzenia LMA niż sam propofol. W tym badaniu badacze badają kliniczną dawkę propofolu do wprowadzenia LMA z premedykacją deksmedetomidyną i oceniają wpływ deksmedetomidyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Kyunggido
      • Suweon, Kyunggido, Republika Korei, 443-380
        • Jiyoung Yoo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów na zabieg nie dłuższy niż 2 godziny wymagający znieczulenia ogólnego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia refluksu żołądkowo-przełykowego Otyłość dużego stopnia Przewidywane trudne drogi oddechowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola

Po wstępnym natlenieniu przez 3 minuty pacjentowi przez 10 minut wstrzykuje się normalną sól fizjologiczną. Najpierw podano 1% lidokainę 3 ml w celu zmniejszenia bólu związanego z iniekcją propofolu i wstrzyknięto ustaloną ilość propofolu w ciągu 15 sekund.

Po 90 sekundach inny anestezjolog, który nie znał wstrzykniętego leku, próbował wprowadzić LMA.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
Eksperymentalny: deksmedetomidyna

Po preoksygenacji przez 3 minuty deksmedetomidynę wstrzykuje się pacjentowi przez 10 minut. Najpierw podano 1% lidokainę 3 ml w celu zmniejszenia bólu związanego z iniekcją propofolu i wstrzyknięto ustaloną ilość propofolu w ciągu 15 sekund.

Po 90 sekundach inny anestezjolog, który nie znał wstrzykniętego leku, próbował wprowadzić LMA.
Lek: Deksmedetomidyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie lub powodzenie zakładania maski krtaniowej (LMA).
Ramy czasowe: Podczas zakładania LMA i do 5 sekund po wprowadzeniu LMA
Niepowodzenie wprowadzenia LMA definiuje się, jeśli występują trudności z otwarciem ust lub aktywnym ruchem czterech kończyn lub głowy. Sukcesem jest płynne wprowadzenie LMA bez ruchu
Podczas zakładania LMA i do 5 sekund po wprowadzeniu LMA

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AJIRB-MED-CT4-14-296

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj