Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av dexmedetomidin på propofolkravet för införande av larynxmask i luftvägarna

26 februari 2016 uppdaterad av: Jiyoung Yoo, Ajou University School of Medicine
Propofol används ofta som ett induktionsläkemedel för införande Laryngeal mask airway (LMA). Men propofol ensamt kan inte vara tillräckligt för att hämma övre luftvägsreflex och även resultera i kardiovaskulär undertryckning under tillräckligt mycket. Dexmedetomidin är en selektiv alplh2-receptoragonist med smärtstillande och lugnande effekter men sparsam andningsfunktion. Därför skulle propofol i kombination med dexmedetomidininduktion kunna vara mer effektivt för att bevara andningen under samma villkor för LMA-insättning än propofol enbart. I denna studie undersöker utredarna den kliniska dosen av propofol för LMA-insättning med premedicinering av dexmedetomidin, och utvärderar effekten av dexmedetomidin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter för operation inte överstiga mer än 2 timmar som kräver generell anestesi

Exklusions kriterier:

  • historia av gastroesofageal reflux Höggradig fetma Förutspådd svår luftväg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera

Efter försyresättning i 3 minuter skulle normal saltlösning injiceras till patienten i 10 minuter. Först gavs 1% lidokain 3 ml för att minska injektionssmärta av propofol och den sedimenterade mängden propofol injicerades under 15 sekunder.

Efter 90 sekunder försökte en annan narkosläkare som inte kände till det injicerade läkemedlet att sätta in LMA.
Läkemedel: Normal koksaltlösning
Experimentell: dexmedetomidin

Efter försyresättning i 3 minuter skulle dexmedetomidin injiceras till patienten i 10 minuter. Först gavs 1% lidokain 3 ml för att minska injektionssmärta av propofol och den sedimenterade mängden propofol injicerades under 15 sekunder.

Efter 90 sekunder försökte en annan narkosläkare som inte kände till det injicerade läkemedlet att sätta in LMA.
Läkemedel: Dexmedetomidin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Misslyckad eller lyckad för insättning av larynxmask luftväg (LMA).
Tidsram: Under insättning av LMA och upp till 5 sekunder efter LMA-insättning
Misslyckande för LMA-insättning definieras om det finns svårigheter för munöppning eller aktiv rörelse av fyra lemmar eller huvud. Framgången är smidig LMA-insättning utan några rörelser
Under insättning av LMA och upp till 5 sekunder efter LMA-insättning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ajou University School of Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Ji Young Yoo, md, Ajou University School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 november 2014

Första postat (Uppskatta)

6 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AJIRB-MED-CT4-14-296

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera