Hodnocení O-(2-[18F]-Fluoroethyl)-L-tyrosinu, nového Tracer PET, v diagnostice gliomu nízkého stupně (PET-FETII)

Low-grade gliom je maligní nádor mladých dospělých (12,5 % gliomů, incidence 0,99 / 100 000). Medián přežití spojený s anaplastickou transformací se odhaduje na 7 až 10 let, s velkou individuální variabilitou v rychlosti evoluce. Morfologická magnetická rezonance, v současnosti standardní hodnotící nástroj, trpí mnoha omezeními, zejména pokud jde o pozitivní diagnózu, cílení chirurgických biopsií a vymezení nádoru, které je nezbytné pro léčbu. Design studie je validační studií nového diagnostického postupu. Tato studie je prospektivní, žádná randomizovaná, multicentrická zahrnující 10 center (Toulouse University Hospital, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes a Nancy). Budou vhodní pacienti, u kterých je na základě klinických údajů a MRI podezření na gliom II. stupně, po vyhodnocení a multidisciplinárním setkání, na kterém je naplánováno histologické potvrzení nejpozději do jednoho měsíce.

FET PET skeny budou provedeny před jakýmkoli zákrokem nebo chirurgickou léčbou a data budou sloučena s MRI. Zlatým standardem je histologické vyšetření nebo bioptický materiál, případně kompletní resekce nádoru. U každého pacienta budou provedeny minimálně tři biopsie. Patolog neuvidí výsledky PET-FET 100 pacientů bude zařazeno po dobu 5 let. Plocha pod křivkou bude určena neparametricky pro každé zvýšení hodnoty PET-FET blízko 10. Citlivosti, specificity a pozitivní prediktivní hodnoty budou odhadnuty s intervaly spolehlivosti 95 %. Faktory, které je třeba vzít v úvahu při analýze, variabilita uvnitř subjektu související se skutečností, že u každého zahrnutého subjektu bylo nalezeno několik pozitivních a negativních výsledků. Bude se hledat shoda mezi daty-FET PET a MRI.

Očekávaným přínosem je lepší diagnostická schopnost PET-FET, která vede ke specifickému zacílení biopsií s menším počtem testů k falešně negativním a falešně pozitivním výsledkům, a tím k lepší diagnostické výtěžnosti tohoto invazivního postupu. Kromě toho charakteristiky tohoto testu aplikovaného na celý nádor mohou pomoci lépe definovat hranici mezi zdravými a nádorovými oblastmi a tím snížit radiační pole na nezbytně nutné objemy. Tyto objemy jsou v současnosti definovány na výsledcích jediné morfologické MRI a lze je dále upřesnit