Bewertung von O-(2-[18F]-Fluoroethyl)-L-Tyrosin, einem neuen Tracer-PET, bei der Diagnose von Low-Grade-Gliomen (PET-FETII)

Low-grade-Gliom ist ein bösartiger Tumor junger Erwachsener (12,5 % der Gliome, Inzidenz 0,99/100.000). Die mittlere Überlebenszeit in Verbindung mit der anaplastischen Transformation wird auf 7 bis 10 Jahre geschätzt, mit großer individueller Variabilität in der Evolutionsrate. Die morphologische MRT, derzeit das Standard-Untersuchungsinstrument, leidet unter vielen Einschränkungen, insbesondere hinsichtlich der positiven Diagnose, der gezielten chirurgischen Biopsie und der für die Behandlung wesentlichen Tumorabgrenzung. Das Studiendesign ist eine Validierungsstudie eines neuen diagnostischen Verfahrens. Diese Studie ist prospektiv, nicht randomisiert, multizentrisch und umfasst 10 Zentren (Toulouse University Hospital, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes und Nancy). In Frage kommen Patienten, bei denen die Diagnose eines Grad-II-Glioms aufgrund klinischer Daten und MRT vermutet wird, nach Auswertung und multidisziplinärem Treffen, bei dem eine histologische Bestätigung innerhalb eines Zeitraums von maximal einem Monat geplant ist.

FET-PET-Scans werden vor jedem Eingriff oder jeder chirurgischen Behandlung durchgeführt und die Daten werden mit der MRT zusammengeführt. Goldstandard ist die histologische Untersuchung oder das Biopsiematerial oder die vollständige Entfernung des Tumors. Es werden mindestens drei Biopsien pro Patient durchgeführt. Der Pathologe wird die Ergebnisse des PET-FET nicht sehen. 100 Patienten werden über einen Zeitraum von 5 Jahren aufgenommen. Die Fläche unter der Kurve wird nichtparametrisch für jede Erhöhung des Werts von PET-FET um etwa 10 bestimmt. Die Sensitivitäten, Spezifitäten und positiven Vorhersagewerte werden mit Konfidenzintervallen von 95 % geschätzt. Bei der Analyse zu berücksichtigende Faktoren sind die intraindividuelle Variabilität, die damit zusammenhängt, dass für jedes eingeschlossene Subjekt mehrere positive und negative Ergebnisse gefunden werden. Die Übereinstimmung zwischen Daten-FET-PET und MRT wird angestrebt.

Die erwarteten Vorteile sind eine bessere diagnostische Fähigkeit von PET-FET, was zu einem spezifischen Targeting von Biopsien mit weniger Tests auf falsch negative und falsch positive Ergebnisse und damit zu einer besseren diagnostischen Ausbeute dieses invasiven Verfahrens führt. Darüber hinaus können die Eigenschaften dieses auf den gesamten Tumor angewendeten Tests dazu beitragen, die Grenze zwischen gesunden und Tumorbereichen besser zu definieren und so die Strahlungsfelder auf das unbedingt erforderliche Volumen zu reduzieren. Diese Volumina werden derzeit anhand der Ergebnisse des einzigen morphologischen MRT definiert und können weiter präzisiert werden