Оценка O-(2-[18F]-фторэтил)-L-тирозина, нового индикатора ПЭТ, в диагностике глиомы низкой степени злокачественности (PET-FETII)

Глиома низкой степени злокачественности — злокачественная опухоль молодых взрослых (12,5% глиом, заболеваемость 0,99/100 000). Медиана выживаемости, связанная с анапластической трансформацией, оценивается от 7 до 10 лет с большой индивидуальной вариабельностью скорости эволюции. Морфологическая МРТ, стандартный инструмент оценки в настоящее время, страдает многими ограничениями, особенно в отношении положительного диагноза, нацеливания на хирургические биопсии и разграничения опухоли, что необходимо для лечения. Дизайн исследования представляет собой валидационное исследование новой диагностической процедуры. Это исследование является проспективным, не рандомизированным, многоцентровым с участием 10 центров (Университетская больница Тулузы, Кан, Тур, AP-HP Пити Сальпетриер, Лилль, Анже, Ренн, Ним, Нант и Нанси). Будут иметь право пациенты, у которых диагноз глиомы II степени подозревается на основании клинических данных и МРТ, после оценки и междисциплинарного совещания, на котором планируется гистологическое подтверждение в течение максимального периода в один месяц.

Сканирование FET PET будет выполняться перед любой процедурой или хирургическим лечением, и данные будут объединены с МРТ. Золотым стандартом является гистологическое исследование или биоптат, или полная резекция опухоли. Будет реализовано минимум три биопсии на пациента. Патологоанатом не увидит результатов ПЭТ-ФЭТ. 100 пациентов будут зарегистрированы в течение 5 лет. Площадь под кривой будет определяться непараметрически для каждого увеличения значения PET-FET около 10. Чувствительность, специфичность, положительные прогностические значения будут оцениваться с доверительными интервалами в 95%. Факторы, которые необходимо учитывать при анализе, внутрисубъектная изменчивость, связанная с тем, что для каждого включенного субъекта обнаруживается несколько положительных и отрицательных результатов. Согласие между данными FET PET и MRI будет искаться.

Ожидаемые преимущества заключаются в лучшей диагностической способности ПЭТ-ПТ, что приводит к специфической направленности биопсий с меньшим количеством тестов на ложноотрицательные и ложноположительные результаты, что, таким образом, повышает диагностический результат этой инвазивной процедуры. Кроме того, характеристики этого теста, примененные ко всей опухоли, могут помочь лучше определить границу между здоровыми и опухолевыми областями и, таким образом, уменьшить поля излучения до строго необходимых объемов. Эти объемы в настоящее время определяются по результатам единственной морфологической МРТ и могут быть дополнительно уточнены.