Evaluación de O-(2-[18F]-Fluoroetil)-L-Tirosina, un Nuevo Trazador PET, en el Diagnóstico de Glioma de Bajo Grado (PET-FETII)

El glioma de bajo grado es un tumor maligno de adultos jóvenes (12,5% de los gliomas, incidencia de 0,99/100.000). La mediana de supervivencia, ligada a la transformación anaplásica, se estima entre 7 y 10 años, con gran variabilidad individual en el ritmo de evolución. La resonancia magnética morfológica, herramienta de evaluación estándar en la actualidad, adolece de muchas limitaciones, especialmente en lo que respecta al diagnóstico positivo, la orientación de las biopsias quirúrgicas y la delimitación del tumor, que es esencial para el tratamiento. El diseño del estudio es un estudio de validación de un nuevo procedimiento de diagnóstico. Este estudio es prospectivo, no aleatorizado, multicéntrico con 10 centros (Hospital Universitario de Toulouse, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes y Nancy). Serán elegibles los pacientes en los que se sospeche el diagnóstico de glioma grado II según datos clínicos y resonancia magnética, previa evaluación y reunión multidisciplinar en la que se programe confirmación histológica en un plazo máximo de un mes.

Las exploraciones FET PET se realizarán antes de cualquier procedimiento o tratamiento quirúrgico y los datos se fusionarán con la resonancia magnética. El estándar de oro es el examen histológico o material de biopsia, o la resección completa del tumor. Se realizarán un mínimo de tres biopsias por paciente. El patólogo no verá los resultados del PET-FET Se inscribirán 100 pacientes durante un período de 5 años. El área bajo la curva se determinará de forma no paramétrica por cada aumento en el valor de PET-FET en cerca de 10. Las sensibilidades, especificidades, valores predictivos positivos se estimarán con intervalos de confianza al 95%. Factores a considerar en el análisis, la variabilidad intrasujeto relacionada con el hecho de que se encuentran varios resultados positivos y negativos para cada sujeto incluido. Se buscará la concordancia entre los datos-FET PET y la RM.

Los beneficios esperados son una mejor capacidad diagnóstica de PET-FET que da como resultado una orientación específica de las biopsias con menos pruebas a falsos negativos y falsos positivos, por lo tanto, un mejor rendimiento diagnóstico de este procedimiento invasivo. Además, las características de esta prueba aplicada a todo el tumor pueden ayudar a definir mejor el límite entre áreas sanas y tumorales y así reducir los campos de radiación a los volúmenes estrictamente necesarios. Estos volúmenes se definen actualmente en los resultados de la única resonancia magnética morfológica y se pueden aclarar más