Évaluation de O-(2-[18F]-Fluoroethyl)-L-Tyrosine, un nouveau traceur PET, dans le diagnostic du gliome de bas grade (PET-FETII)

Le gliome de bas grade est une tumeur maligne de l'adulte jeune (12,5 % des gliomes, incidence de 0,99/100 000). La médiane de survie, liée à la transformation anaplasique, est estimée entre 7 et 10 ans, avec une grande variabilité individuelle du rythme d'évolution. L'IRM morphologique, outil d'évaluation standard à l'heure actuelle, souffre de nombreuses limites, notamment concernant le diagnostic positif, le ciblage des biopsies chirurgicales et la délimitation tumorale indispensable au traitement. Le design de l'étude est une étude de validation d'une nouvelle procédure diagnostique. Cette étude est prospective, non randomisée, multicentrique impliquant 10 centres (CHU de Toulouse, Caen, Tours, AP-HP Pitié Salpêtrière, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes et Nancy). Seront éligibles les patients chez qui le diagnostic de gliome de grade II est suspecté selon les données cliniques et IRM, après évaluation et réunion pluridisciplinaire au cours de laquelle une confirmation histologique est prévue dans un délai maximum d'un mois.

Des scans FET PET seront effectués avant toute procédure ou traitement chirurgical et les données seront fusionnées avec l'IRM. L'étalon-or est l'examen histologique ou le matériel de biopsie, ou la résection complète de la tumeur. Un minimum de trois biopsies par patient sera réalisé. Le pathologiste ne verra pas les résultats du PET-FET 100 patients seront inscrits sur une période de 5 ans. L'aire sous la courbe sera déterminée de manière non paramétrique pour chaque augmentation de la valeur du PET-FET à proximité du 10ème. Les sensibilités, spécificités, valeurs prédictives positives seront estimées avec des intervalles de confiance à 95%. Facteurs à considérer dans l'analyse, la variabilité intra-sujet liée au fait que plusieurs résultats positifs et négatifs sont retrouvés pour chaque sujet inclus. La concordance entre les données TEP-FET et IRM sera recherchée.

Les bénéfices attendus sont une meilleure capacité diagnostique du PET-FET qui se traduit par un ciblage spécifique des biopsies avec moins de tests aux faux négatifs et faux positifs, donc un meilleur rendement diagnostique de cette procédure invasive. De plus, les caractéristiques de ce test appliqué à l'ensemble de la tumeur peuvent aider à mieux définir la limite entre zones saines et tumorales et ainsi réduire les champs d'irradiation aux volumes strictement nécessaires. Ces volumes sont actuellement définis sur les résultats de la seule IRM morphologique et peuvent encore être précisés