Avaliação de O-(2-[18F]-Fluoroetil)-L-Tirosina, um Novo Tracer PET, no Diagnóstico de Glioma de Baixo Grau (PET-FETII)

Glioma de baixo grau é um tumor maligno de adultos jovens (12,5% dos gliomas, incidência de 0,99/100.000). A sobrevida mediana, ligada à transformação anaplásica, é estimada entre 7 e 10 anos, com grande variabilidade individual na taxa de evolução. A ressonância magnética morfológica, ferramenta de avaliação padrão atualmente, sofre de muitas limitações, especialmente no que diz respeito ao diagnóstico positivo, ao direcionamento de biópsias cirúrgicas e ao delineamento do tumor, essencial para o tratamento. O desenho do estudo é um estudo de validação de um novo procedimento diagnóstico. Este estudo é prospectivo, não randomizado, multicêntrico envolvendo 10 centros (Toulouse University Hospital, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes e Nancy). Serão elegíveis os doentes em que se suspeite do diagnóstico de glioma grau II de acordo com os dados clínicos e ressonância magnética, após avaliação e reunião multidisciplinar em que seja agendada a confirmação histológica no prazo máximo de um mês.

As varreduras FET PET serão realizadas antes de qualquer procedimento ou tratamento cirúrgico e os dados serão mesclados com a ressonância magnética. O padrão-ouro é o exame histológico ou material de biópsia, ou a ressecção completa do tumor. Serão realizadas no mínimo três biópsias por paciente. O patologista não verá os resultados do PET-FET 100 pacientes serão inscritos em um período de 5 anos. A área sob a curva será determinada de forma não paramétrica para cada aumento no valor de PET-FET próximo ao 10º. As sensibilidades, especificidades, valores preditivos positivos serão estimados com intervalos de confiança de 95%. Fatores a serem considerados na análise, a variabilidade intrasujeito relacionada ao fato de serem encontrados diversos resultados positivos e negativos para cada sujeito incluído. A concordância entre os dados-FET PET e MRI será buscada.

Os benefícios esperados são uma melhor capacidade diagnóstica do PET-FET que resulta em um direcionamento específico de biópsias com menos testes para falsos negativos e falsos positivos, portanto, um melhor rendimento diagnóstico deste procedimento invasivo. Além disso, as características desse teste aplicado a todo o tumor podem ajudar a definir melhor o limite entre as áreas sadias e as tumorais e, assim, reduzir os campos de radiação aos volumes estritamente necessários. Esses volumes são atualmente definidos nos resultados da única ressonância magnética morfológica e podem ser mais esclarecidos