O-(2-[18F]-fluorietyyli)-L-tyrosiinin, uuden merkkiaine-PET:n arviointi matala-asteisen gliooman diagnosoinnissa (PET-FETII)

Matala-asteinen gliooma on nuorten aikuisten pahanlaatuinen kasvain (12,5 % glioomista, ilmaantuvuus 0,99/100 000). Anaplastiseen transformaatioon liittyvän eloonjäämisen mediaani on arviolta 7–10 vuotta, ja evoluutionopeudessa on suuri yksilöllinen vaihtelu. Morfologinen magneettikuvaus, joka on tällä hetkellä standardi arviointityökalu, kärsii monista rajoituksista, jotka koskevat erityisesti positiivista diagnoosia, kirurgisten biopsioiden kohdentamista ja hoidon kannalta olennaista kasvaimen rajaamista. Tutkimussuunnitelma on uuden diagnostisen toimenpiteen validointitutkimus. Tämä tutkimus on prospektiivinen, ei satunnaistettua, monikeskus, jossa on mukana 10 keskusta (Toulousen yliopistollinen sairaala, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes ja Nancy). Soveltuvat potilaat, joilla kliinisten tietojen ja magneettikuvauksen perusteella epäillään aste II gliooman diagnoosia arvioinnin ja monialaisen kokouksen jälkeen, jossa histologinen vahvistus suunnitellaan enintään kuukauden kuluessa.

FET PET -skannaukset tehdään ennen toimenpiteitä tai kirurgista hoitoa ja tiedot yhdistetään magneettikuvaukseen. Kultastandardi on histologinen tutkimus tai biopsiamateriaali tai kasvaimen täydellinen resektio. Potilasta kohden otetaan vähintään kolme biopsiaa. Patologi ei näe PET-FET-tuloksia. 100 potilasta otetaan mukaan viiden vuoden aikana. Käyrän alla oleva pinta-ala määritetään ei-parametrisesti jokaiselle PET-FET:n arvon lisäykselle lähellä 10:tä. Herkkyydet, spesifisyydet ja positiiviset ennustavat arvot arvioidaan 95 %:n luottamusvälillä. Analyysissa huomioon otettavat tekijät, subjektin sisäinen vaihtelu liittyi siihen, että jokaisesta mukana olevasta koehenkilöstä löytyy useita positiivisia ja negatiivisia tuloksia. Data-FET PET:n ja MRI:n välistä yhteensopivuutta etsitään.

Odotetut hyödyt ovat PET-FET:n parempi diagnostinen kyky, mikä johtaa siihen, että koepalat kohdistetaan spesifisesti harvemmilla testeillä vääriin negatiivisiin ja vääriin positiivisiin tuloksiin, mikä parantaa tämän invasiivisen toimenpiteen diagnostista tuottoa. Lisäksi tämän testin kaikkiin kasvaimiin sovelletut ominaisuudet voivat auttaa määrittelemään paremmin terveiden ja kasvainalueiden välisen rajan ja siten vähentämään säteilykentät ehdottoman välttämättömiin tilavuuksiin. Nämä määrät määritellään tällä hetkellä ainoan morfologisen magneettikuvauksen tulosten perusteella, ja niitä voidaan tarkentaa edelleen