Evaluering av O-(2-[18F]-fluoretyl)-L-tyrosin, et nytt sporstoff-PET, ved diagnostisering av lavgradig gliom (PET-FETII)

Lavgradig gliom er en ondartet svulst hos unge voksne (12,5 % av gliomene, forekomst på 0,99 / 100 000). Median overlevelse, knyttet til anaplastisk transformasjon, er estimert mellom 7 og 10 år, med stor individuell variasjon i evolusjonshastigheten. Den morfologiske MR, standard vurderingsverktøy for tiden, lider av mange begrensninger, spesielt når det gjelder den positive diagnosen, målretting av kirurgiske biopsier og tumoravgrensning som er avgjørende for behandlingen. Studiedesignet er en valideringsstudie av en ny diagnostisk prosedyre. Denne studien er prospektiv, ingen randomisert, multisenter som involverer 10 sentre (Toulouse University Hospital, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes og Nancy). Vil være kvalifiserte pasienter der diagnosen grad II gliom er mistenkt i henhold til kliniske data og MR, etter evaluering og multidisiplinært møte hvor histologisk bekreftelse er planlagt innen en maksimal periode på en måned.

FET PET-skanninger vil bli utført før enhver prosedyre eller kirurgisk behandling, og dataene vil bli slått sammen med MR. Gullstandarden er histologisk undersøkelse eller biopsimateriale, eller fullstendig reseksjon av svulsten. Minimum tre biopsier per pasient vil bli realisert. Patologen vil ikke se resultatene av PET-FET 100 pasienter vil bli registrert over en periode på 5 år. Arealet under kurven vil bli bestemt på en ikke-parametrisk for hver økning i verdien av PET-FET ved nær 10. Sensitivitetene, spesifisitetene, positive prediktive verdiene vil bli estimert med konfidensintervaller på 95 %. Faktorer som skal vurderes i analysen, intrasubjektvariabiliteten knyttet til det faktum at det finnes flere positive og negative resultater for hvert inkluderte subjekt. Overensstemmelsen mellom data-FET PET og MR vil bli søkt.

De forventede fordelene er en bedre diagnostisk evne til PET-FET som resulterer i en spesifikk målretting av biopsier med færre tester til falske negative og falske positive, og dermed et bedre diagnostisk utbytte av denne invasive prosedyren. Videre kan egenskapene til denne testen brukt på hele svulsten bidra til å bedre definere grensen mellom friske områder og svulstområder og dermed redusere strålingsfeltene til de volumene som er strengt nødvendige. Disse volumene er foreløpig definert på resultatene av den eneste morfologiske MR og kan avklares ytterligere