Valutazione dell'O-(2-[18F]-Fluoroetil)-L-tirosina, un nuovo PET tracciante, nella diagnosi del glioma di basso grado (PET-FETII)

Il glioma di basso grado è un tumore maligno dei giovani adulti (12,5% dei gliomi, incidenza di 0,99/100.000). La sopravvivenza mediana, legata alla trasformazione anaplastica, è stimata tra i 7 ei 10 anni, con grande variabilità individuale nel tasso di evoluzione. La risonanza magnetica morfologica, strumento di valutazione standard attualmente, soffre di molte limitazioni, in particolare per quanto riguarda la diagnosi positiva, il targeting delle biopsie chirurgiche e la delineazione del tumore che è essenziale per il trattamento Il disegno dello studio è uno studio di convalida di una nuova procedura diagnostica. Questo studio è prospettico, non randomizzato, multicentrico che coinvolge 10 centri (Toulouse University Hospital, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes e Nancy). Saranno eleggibili i pazienti nei quali si sospetta la diagnosi di glioma di grado II sulla base dei dati clinici e della risonanza magnetica, dopo valutazione e incontro multidisciplinare in cui è prevista la conferma istologica entro un periodo massimo di un mese.

Le scansioni FET PET verranno eseguite prima di qualsiasi procedura o trattamento chirurgico e i dati verranno uniti alla risonanza magnetica. Il gold standard è l'esame istologico o il materiale bioptico o la resezione completa del tumore. Verranno realizzate un minimo di tre biopsie per paziente. Il patologo non vedrà i risultati del PET-FET 100 pazienti saranno arruolati per un periodo di 5 anni. L'area sotto la curva sarà determinata su un non parametrico per ogni aumento del valore di PET-FET vicino al 10°. Le sensibilità, specificità, valori predittivi positivi saranno stimati con intervalli di confidenza al 95%. Fattori da considerare nell'analisi, la variabilità intrasoggettiva legata al fatto che si riscontrano più risultati positivi e negativi per ogni soggetto incluso. Verrà ricercata la concordanza tra i dati-FET PET e MRI.

I benefici attesi sono una migliore capacità diagnostica di PET-FET che si traduce in un targeting specifico delle biopsie con meno test a falsi negativi e falsi positivi, quindi una migliore resa diagnostica di questa procedura invasiva. Inoltre, le caratteristiche di questo test applicato a tutto il tumore possono aiutare a definire meglio il limite tra aree sane e aree tumorali e quindi ridurre i campi di radiazione ai volumi strettamente necessari. Tali volumi sono attualmente definiti sui risultati della sola MRI morfologica e possono essere ulteriormente chiariti