Ocena O-(2-[18F]-fluoroetylo)-L-tyrozyny, nowego znacznika PET, w diagnostyce glejaka niskiego stopnia (PET-FETII)

Glejak niskiego stopnia jest nowotworem złośliwym młodych dorosłych (12,5% glejaków, częstość występowania 0,99/100 000). Medianę przeżycia, związaną z transformacją anaplastyczną, szacuje się na 7 do 10 lat, przy dużej indywidualnej zmienności tempa ewolucji. Morfologiczne MRI, obecnie standardowe narzędzie oceny, ma wiele ograniczeń, zwłaszcza dotyczących pozytywnej diagnozy, ukierunkowania biopsji chirurgicznych i wytyczenia guza, co jest niezbędne do leczenia. Projekt badania jest badaniem walidacyjnym nowej procedury diagnostycznej. Niniejsze badanie jest prospektywne, nie randomizowane, wieloośrodkowe i obejmuje 10 ośrodków (Szpital Uniwersytecki w Tuluzie, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes i Nancy). Kwalifikowani będą pacjenci, u których podejrzewa się rozpoznanie glejaka stopnia II na podstawie danych klinicznych i MRI, po ocenie i wielodyscyplinarnym spotkaniu, na którym zaplanowane jest potwierdzenie histologiczne w ciągu maksymalnie jednego miesiąca.

Skany FET PET zostaną wykonane przed jakimkolwiek zabiegiem lub zabiegiem chirurgicznym, a dane zostaną połączone z MRI. Złotym standardem jest badanie histologiczne lub biopsja materiału lub całkowita resekcja guza. Wykonane zostaną co najmniej trzy biopsje na pacjenta. Patolog nie zobaczy wyników PET-FET 100 pacjentów zostanie zapisanych na okres 5 lat. Pole pod krzywą będzie wyznaczane na zasadzie nieparametrycznej dla każdego wzrostu wartości PET-FET w okolicach 10. Czułości, swoistości, dodatnie wartości predykcyjne zostaną oszacowane z przedziałami ufności na poziomie 95%. Czynniki, które należy wziąć pod uwagę w analizie, zmienność wewnątrzosobnicza związana z faktem, że dla każdego uwzględnionego podmiotu znaleziono kilka pozytywnych i negatywnych wyników. Poszukiwana będzie zgodność danych z FET PET i MRI.

Oczekiwane korzyści to lepsza zdolność diagnostyczna PET-FET, co skutkuje specyficznym celowaniem biopsji przy mniejszej liczbie testów do wyników fałszywie ujemnych i fałszywie dodatnich, a tym samym lepszą wydajnością diagnostyczną tej inwazyjnej procedury. Ponadto charakterystyka tego testu zastosowana do całego guza może pomóc w lepszym określeniu granicy między obszarami zdrowymi a obszarami nowotworowymi, a tym samym zredukować pola promieniowania do bezwzględnie niezbędnych objętości. Objętości te są obecnie określane na podstawie wyników jedynego morfologicznego rezonansu magnetycznego i można je dokładniej wyjaśnić