Evaluatie van O-(2-[18F]-fluorethyl)-L-tyrosine, een nieuwe tracer-PET, bij de diagnose van laaggradig glioom (PET-FETII)

Laaggradig glioom is een kwaadaardige tumor bij jonge volwassenen (12,5% van de gliomen, incidentie van 0,99/100.000). De mediane overleving, gekoppeld aan anaplastische transformatie, wordt geschat tussen 7 en 10 jaar, met grote individuele variabiliteit in de snelheid van evolutie. De morfologische MRI, momenteel het standaard beoordelingsinstrument, heeft veel beperkingen, vooral met betrekking tot de positieve diagnose, het richten van chirurgische biopsieën en het afbakenen van de tumor, wat essentieel is voor de behandeling. De onderzoeksopzet is een validatiestudie van een nieuwe diagnostische procedure. Deze studie is prospectief, niet gerandomiseerd, multicenter met 10 centra (Universitair Ziekenhuis van Toulouse, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes en Nancy). Geschikte patiënten bij wie de diagnose van glioom graad II wordt vermoed op basis van klinische gegevens en MRI, na evaluatie en multidisciplinair overleg waarop histologische bevestiging wordt gepland binnen een periode van maximaal een maand.

FET PET-scans worden uitgevoerd vóór elke procedure of chirurgische behandeling en de gegevens worden samengevoegd met MRI. De gouden standaard is histologisch onderzoek of biopsiemateriaal, of volledige resectie van de tumor. Per patiënt worden minimaal drie biopten uitgevoerd. De patholoog ziet de resultaten van PET-FET niet 100 patiënten worden ingeschreven over een periode van 5 jaar. Het gebied onder de curve zal worden bepaald op een niet-parametrische manier voor elke toename van de waarde van PET-FET op bijna 10e. De gevoeligheden, specificiteiten, positief voorspellende waarden worden geschat met betrouwbaarheidsintervallen van 95%. Factoren waarmee rekening moet worden gehouden bij de analyse, de intrasubject-variabiliteit houdt verband met het feit dat er verschillende positieve en negatieve resultaten worden gevonden voor elk opgenomen subject. Er zal gezocht worden naar overeenstemming tussen de data-FET PET en MRI.

De verwachte voordelen zijn een beter diagnostisch vermogen van PET-FET, wat resulteert in een specifieke gerichtheid van biopsieën met minder testen op fout-negatieven en fout-positieven, dus een beter diagnostisch rendement van deze invasieve procedure. Bovendien kunnen de kenmerken van deze test, toegepast op de gehele tumor, helpen om de grens tussen gezonde en tumorgebieden beter te definiëren en zo de stralingsvelden te verminderen tot de volumes die strikt noodzakelijk zijn. Deze volumes zijn momenteel gedefinieerd op basis van de resultaten van de enige morfologische MRI en kunnen verder worden verduidelijkt