Evaluering af O-(2-[18F]-Fluoroethyl)-L-Tyrosine, et nyt sporstof PET, til diagnosticering af lavgradig gliom (PET-FETII)

Lavgradigt gliom er en ondartet tumor hos unge voksne (12,5 % af gliomer, forekomst på 0,99/100.000). Median overlevelse, knyttet til anaplastisk transformation, er estimeret mellem 7 og 10 år, med stor individuel variation i udviklingshastigheden. Den morfologiske MR, standard vurderingsværktøj på nuværende tidspunkt, lider af mange begrænsninger, især hvad angår den positive diagnose, målretning af kirurgiske biopsier og tumorafgrænsning, som er afgørende for behandlingen. Studiedesignet er et valideringsstudie af en ny diagnostisk procedure. Denne undersøgelse er prospektiv, ingen randomiseret, multicenter, der involverer 10 centre (Toulouse University Hospital, Caen, Tours, AP-HP Pitie Salpetriere, Lille, Angers, Rennes, Nîmes, Nantes og Nancy). Vil være berettigede patienter, hvor diagnosen grad II gliom er mistænkt i henhold til kliniske data og MR, efter evaluering og multidisciplinært møde, hvor histologisk bekræftelse er planlagt inden for en periode på maksimalt en måned.

FET PET-scanninger vil blive udført før enhver procedure eller kirurgisk behandling, og dataene vil blive slået sammen med MR. Guldstandarden er histologisk undersøgelse eller biopsimateriale eller fuldstændig resektion af tumoren. Der udføres minimum tre biopsier pr. patient. Patologen vil ikke se resultaterne af PET-FET 100 patienter vil blive indskrevet over en periode på 5 år. Arealet under kurven vil blive bestemt på en ikke-parametrisk for hver stigning i værdien af ​​PET-FET ved nær den 10. Sensitiviteter, specificiteter, positive prædiktive værdier vil blive estimeret med konfidensintervaller på 95 %. Faktorer, der skal tages i betragtning i analysen, variabiliteten intrasubjekt relateret til, at der findes flere positive og negative resultater for hvert inkluderet emne. Overensstemmelsen mellem data-FET PET og MRI vil blive søgt.

De forventede fordele er en bedre diagnostisk evne af PET-FET, hvilket resulterer i en specifik målretning af biopsier med færre tests til falske negative og falske positive, således et bedre diagnostisk udbytte af denne invasive procedure. Desuden kan karakteristikaene af denne test, der anvendes på hele tumoren, hjælpe til bedre at definere grænsen mellem sunde områder og tumorområder og dermed reducere strålingsfelterne til de strengt nødvendige volumener. Disse volumener er i øjeblikket defineret på resultaterne af den eneste morfologiske MR og kan afklares yderligere