Acidobazická rovnováha u pacientů na JIP s těžkou hypoalbuminémií, před a po infuzi albuminu, za použití Stewartova přístupu (STEWALB)
7. listopadu 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Primárním účelem bylo popsat acidobazickou rovnováhu u pacientů na JIP s těžkou hypoalbuminémií pomocí Stewartova přístupu pro acidobazické poruchy, před a po perfuzi lidského albuminu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prospektivní studie pro pacienta na JIP s těžkou hypoalbuminémií < 20 g/l, stanovující biologické parametry ze Stewartova přístupu pro acidobazické poruchy (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) před a 1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po 200 ml 20% perfuze lidského albuminu (konsenzuální konference ANAES z roku 1995 doporučuje korigovat hypoalbuminémii pod 20 g/l).
Ve stejných časech byly také sbírány klinické parametry (respirační, hemodynamické, neurologické).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti na JIP s těžkou hypoalbuminémií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sérová albuminémie < 20 g/l
- dospělý pacient JIP
- Arteriální linie
Kritéria vyloučení:
- alergie na albumin
- těhotenství
- městnavé srdeční selhání
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hypoalbuminémie
Primárním účelem bylo popsat acidobazickou rovnováhu u pacientů na JIP s těžkou hypoalbuminémií pomocí Stewartova přístupu pro acidobazické poruchy, před a po perfuzi lidského albuminu
|
Prospektivní studie pro pacienta na JIP s těžkou hypoalbuminémií < 20 g/l, stanovující biologické parametry ze Stewartova přístupu pro acidobazické poruchy (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) před a 1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po 200 ml 20 % lidských al Klinické parametry (respirační, hemodynamické, neurologické) byly také shromážděny ve stejných časech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny pH a nezávislé determinanty pH pomocí Stewartova přístupu
Časové okno: 1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po perfuzi 200 ml 20% lidského albuminu.
|
1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po perfuzi 200 ml 20% lidského albuminu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změny neurologických parametrů
Časové okno: 1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po perfuzi 200 ml 20% lidského albuminu.
|
1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po perfuzi 200 ml 20% lidského albuminu.
|
|
změny hemodynamických parametrů
Časové okno: 1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po perfuzi 200 ml 20% lidského albuminu.
|
1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po perfuzi 200 ml 20% lidského albuminu.
|
|
změny respiračních parametrů
Časové okno: 1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po perfuzi 200 ml 20% lidského albuminu.
|
1 hodinu, 2 hodiny a 24 hodin po perfuzi 200 ml 20% lidského albuminu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0204
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .