Equilibrio ácido base de pacientes de UCI con hipoalbuminemia severa, antes y después de una infusión de albúmina, utilizando el enfoque de Stewart (STEWALB)
7 de noviembre de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo principal fue describir el equilibrio ácido base de los pacientes de la UCI con hipoalbuminemia grave utilizando el enfoque de Stewart para los trastornos ácido base, antes y después de una perfusión de albúmina humana.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio prospectivo, para pacientes de UCI con hipoalbuminemia severa < 20g/L, determinando parámetros biológicos desde el enfoque de Stewart para trastornos ácido base (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) antes, y a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de 200 mL Perfusión de albúmina humana al 20% (la conferencia de consenso ANAES de 1995 recomienda corregir la hipoalbuminemia por debajo de 20g/L).
Los parámetros clínicos (respiratorios, hemodinámicos, neurológicos) también se recogieron en los mismos tiempos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de UCI con hipoalbuminemia grave
Descripción
Criterios de inclusión:
- albuminemia sérica < 20 g/L
- paciente adulto de la UCI
- línea arterial
Criterio de exclusión:
- alergia a la albúmina
- el embarazo
- insuficiencia cardíaca congestiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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hipoalbuminemia
El objetivo principal fue describir el equilibrio ácido base de los pacientes de la UCI con hipoalbuminemia grave utilizando el enfoque de Stewart para los trastornos ácido base, antes y después de una perfusión de albúmina humana.
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Estudio prospectivo, para pacientes de UCI con hipoalbuminemia severa < 20g/L, determinando parámetros biológicos desde el enfoque de Stewart para trastornos ácido base (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) antes, y a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de 200 mL 20% al humano Al mismo tiempo se recogieron parámetros clínicos (respiratorios, hemodinámicos, neurológicos).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios en el pH y determinantes independientes del pH utilizando el enfoque de Stewart
Periodo de tiempo: a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de una perfusión de 200 mL de albúmina humana al 20%.
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a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de una perfusión de 200 mL de albúmina humana al 20%.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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cambios en los parámetros neurológicos
Periodo de tiempo: a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de una perfusión de 200 mL de albúmina humana al 20%.
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a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de una perfusión de 200 mL de albúmina humana al 20%.
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cambios en los parámetros hemodinámicos
Periodo de tiempo: a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de una perfusión de 200 mL de albúmina humana al 20%.
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a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de una perfusión de 200 mL de albúmina humana al 20%.
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cambios en los parámetros respiratorios
Periodo de tiempo: a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de una perfusión de 200 mL de albúmina humana al 20%.
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a 1 hora, 2 horas y 24 horas después de una perfusión de 200 mL de albúmina humana al 20%.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0204
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