- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02288494
Súlyos hipoalbuminémiában szenvedő intenzív osztályos betegek savbázis egyensúlya, albumin infúzió előtt és után, Stewart-módszerrel (STEWALB)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív vizsgálat 20 g/l alatti súlyos hipoalbuminémiás intenzív osztályos betegek számára, biológiai paraméterek meghatározása Stewart-megközelítés alapján savbázis rendellenességek esetén (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) 200 ml-es adagolás előtt és 1 órával, 2 órával és 24 órával utána 20%-os humán albumin perfúzió (az 1995-ös ANAES konszenzuskonferencia a hypoalbuminémia 20 g/l alatti korrekcióját javasolja).
A klinikai paramétereket (légzési, hemodinamikai, neurológiai) is ugyanabban az időben gyűjtöttük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szérum albuminémia < 20g/l
- felnőtt intenzív osztályos beteg
- Artériás vonal
Kizárási kritériumok:
- albumin allergia
- terhesség
- pangásos szívelégtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
hipoalbuminémia
Az elsődleges cél a súlyos hipoalbuminémiában szenvedő intenzív osztályon szenvedő betegek sav-bázis egyensúlyának leírása volt a Stewart-féle sav-bázis-rendellenességek módszerével, humán albumin perfúzió előtt és után.
|
Prospektív vizsgálat 20 g/l alatti súlyos hipoalbuminémiás intenzív osztályon szenvedő betegek számára, biológiai paraméterek meghatározása Stewart-megközelítés alapján sav-bázis rendellenességek esetén (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) 200 ml-es adagolás előtt és 1 órával, 2 órával és 24 órával utána 20% humán al Klinikai (légzési, hemodinamikai, neurológiai) paramétereket is ugyanabban az időben gyűjtöttünk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a pH változásai és a független pH-determinánsok Stewart-módszerrel
Időkeret: 1 óra, 2 óra és 24 óra elteltével 200 ml 20%-os humán albumin perfúziót követően.
|
1 óra, 2 óra és 24 óra elteltével 200 ml 20%-os humán albumin perfúziót követően.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
neurológiai paraméterek változásai
Időkeret: 1 óra, 2 óra és 24 óra elteltével 200 ml 20%-os humán albumin perfúziót követően.
|
1 óra, 2 óra és 24 óra elteltével 200 ml 20%-os humán albumin perfúziót követően.
|
a hemodinamikai paraméterek változásai
Időkeret: 1 óra, 2 óra és 24 óra elteltével 200 ml 20%-os humán albumin perfúziót követően.
|
1 óra, 2 óra és 24 óra elteltével 200 ml 20%-os humán albumin perfúziót követően.
|
a légzési paraméterek változása
Időkeret: 1 óra, 2 óra és 24 óra elteltével 200 ml 20%-os humán albumin perfúziót követően.
|
1 óra, 2 óra és 24 óra elteltével 200 ml 20%-os humán albumin perfúziót követően.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0204
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a stewart megközelítés
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok
-
Pusan National University HospitalToborzásNyiroködéma, mellrákKoreai Köztársaság
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveA kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.BefejezveCarpalis alagút szindróma | CTS | Carpal Tunnel Release | Kéztőalagút műtét | A kéztőalagút keresztirányú megközelítéseSzíriai Arab Köztársaság