- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02288494
Równowaga kwasowo-zasadowa pacjentów OIOM z ciężką hipoalbuminemią, przed i po infuzji albumin, metodą Stewarta (STEWALB)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie prospektywne dla pacjenta OIOM z ciężką hipoalbuminemią < 20 g/l, określające parametry biologiczne metodą Stewarta dla zaburzeń kwasowo-zasadowych (pH, SIDE, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) przed i po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po 200 ml 20% perfuzji ludzkiej albuminy (konferencja konsensusu ANAES z 1995 r. zaleca korygowanie hipoalbuminemii poniżej 20 g/l).
W tym samym czasie zbierano również parametry kliniczne (oddechowe, hemodynamiczne, neurologiczne).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- albuminemia w surowicy < 20 g/l
- dorosły pacjent OIOM
- Linia tętnicza
Kryteria wyłączenia:
- alergia na albuminy
- ciąża
- zastoinowa niewydolność serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
hipoalbuminemia
Głównym celem było opisanie równowagi kwasowo-zasadowej pacjentów OIOM z ciężką hipoalbuminemią przy użyciu metody Stewarta dla zaburzeń kwasowo-zasadowych, przed i po perfuzji albuminami ludzkimi
|
Badanie prospektywne dla pacjenta OIOM z ciężką hipoalbuminemią < 20 g/l, określające parametry biologiczne metodą Stewarta dla zaburzeń kwasowo-zasadowych (pH, SIDE, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) przed i po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po 200 ml 20% ludzkich al Parametry kliniczne (oddechowe, hemodynamiczne, neurologiczne) również zebrano w tym samym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany pH i niezależne wyznaczniki pH metodą Stewarta
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po perfuzji 200 ml 20% albuminy ludzkiej.
|
po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po perfuzji 200 ml 20% albuminy ludzkiej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiany parametrów neurologicznych
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po perfuzji 200 ml 20% albuminy ludzkiej.
|
po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po perfuzji 200 ml 20% albuminy ludzkiej.
|
|
zmiany parametrów hemodynamicznych
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po perfuzji 200 ml 20% albuminy ludzkiej.
|
po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po perfuzji 200 ml 20% albuminy ludzkiej.
|
|
zmiany parametrów oddechowych
Ramy czasowe: po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po perfuzji 200 ml 20% albuminy ludzkiej.
|
po 1 godzinie, 2 godzinach i 24 godzinach po perfuzji 200 ml 20% albuminy ludzkiej.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0204
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .