- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02288494
Syrebasebalanse hos ICU-pasienter med alvorlig hypoalbuminemi, før og etter en albumininfusjon, ved bruk av Stewart-metoden (STEWALB)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv studie, for ICU-pasienter med alvorlig hypoalbuminemi < 20g/L, som bestemmer biologiske parametere fra Stewart-tilnærmingen for syrebaseforstyrrelser (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) før og 1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albuminperfusjon (konsensuskonferansen ANAES fra 1995 anbefaler å korrigere hypoalbuminemi under 20g/L).
Kliniske parametere (respiratoriske, hemodynamiske, nevrologiske) ble også samlet inn samtidig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- serumalbuminemi < 20g/L
- voksen intensivpasient
- Arteriell linje
Ekskluderingskriterier:
- albuminallergi
- svangerskap
- kongestiv hjertesvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
hypoalbuminemi
Hovedformålet var å beskrive syrebasebalansen til intensivavdelingen med alvorlig hypoalbuminemi ved å bruke Stewarts tilnærming for syrebaseforstyrrelser, før og etter en human albuminperfusjon
|
Prospektiv studie, for ICU-pasienter med alvorlig hypoalbuminemi < 20g/L, som bestemmer biologiske parametere fra Stewart-tilnærmingen for syrebaseforstyrrelser (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) før og 1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human al. Kliniske parametere (respiratoriske, hemodynamiske, nevrologiske) ble også samlet inn samtidig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i pH og uavhengige pH-determinanter ved bruk av Stewart-tilnærming
Tidsramme: 1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albumin-perfusjon.
|
1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albumin-perfusjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
endringer i nevrologiske parametere
Tidsramme: 1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albumin-perfusjon.
|
1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albumin-perfusjon.
|
|
endringer i hemodynamiske parametere
Tidsramme: 1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albumin-perfusjon.
|
1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albumin-perfusjon.
|
|
endringer i respirasjonsparametere
Tidsramme: 1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albumin-perfusjon.
|
1 time, 2 timer og 24 timer etter en 200 ml 20 % human albumin-perfusjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHU-0204
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .