- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02288494
Säure-Basen-Gleichgewicht von Intensivpatienten mit schwerer Hypoalbuminämie vor und nach einer Albumininfusion unter Verwendung des Stewart-Ansatzes (STEWALB)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive Studie für Patienten auf der Intensivstation mit schwerer Hypoalbuminämie < 20 g/L, Bestimmung der biologischen Parameter des Stewart-Ansatzes für Säure-Basen-Störungen (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) vor und 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer 200 ml 20 % Humanalbuminperfusion (die Konsensuskonferenz ANAES von 1995 empfiehlt, Hypoalbuminämie unter 20 g/l zu korrigieren).
Gleichzeitig wurden auch klinische Parameter (respiratorische, hämodynamische, neurologische) erfasst.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- Chu de Clermont-Ferrand
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Serumalbuminämie < 20 g/l
- erwachsener Intensivpatient
- Arterielle Linie
Ausschlusskriterien:
- Albuminallergie
- Schwangerschaft
- kongestive Herzinsuffizienz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hypoalbuminämie
Der Hauptzweck war die Beschreibung des Säure-Basen-Gleichgewichts von Intensivpatienten mit schwerer Hypalbuminämie unter Verwendung von Stewarts Ansatz für Säure-Basen-Störungen vor und nach einer Humanalbumin-Perfusion
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Prospektive Studie für Patienten auf der Intensivstation mit schwerer Hypoalbuminämie < 20 g/L, Bestimmung der biologischen Parameter des Stewart-Ansatzes für Säure-Basen-Störungen (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) vor und 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer 200 ml 20 % menschlicher al. Gleichzeitig wurden auch klinische Parameter (respiratorische, hämodynamische, neurologische Parameter) erhoben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen des pH-Werts und unabhängige pH-Determinanten unter Verwendung des Stewart-Ansatzes
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
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1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der neurologischen Parameter
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
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1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
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Änderungen der hämodynamischen Parameter
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
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1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
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Veränderungen der Atmungsparameter
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
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1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0204
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