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Säure-Basen-Gleichgewicht von Intensivpatienten mit schwerer Hypoalbuminämie vor und nach einer Albumininfusion unter Verwendung des Stewart-Ansatzes (STEWALB)

7. November 2014 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Der Hauptzweck war die Beschreibung des Säure-Basen-Gleichgewichts von Intensivpatienten mit schwerer Hypalbuminämie unter Verwendung von Stewarts Ansatz für Säure-Basen-Störungen vor und nach einer Humanalbumin-Perfusion.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studie für Patienten auf der Intensivstation mit schwerer Hypoalbuminämie < 20 g/L, Bestimmung der biologischen Parameter des Stewart-Ansatzes für Säure-Basen-Störungen (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) vor und 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer 200 ml 20 % Humanalbuminperfusion (die Konsensuskonferenz ANAES von 1995 empfiehlt, Hypoalbuminämie unter 20 g/l zu korrigieren).

Gleichzeitig wurden auch klinische Parameter (respiratorische, hämodynamische, neurologische) erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Chu de Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten mit schwerer Hypalbuminämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Serumalbuminämie < 20 g/l
  • erwachsener Intensivpatient
  • Arterielle Linie

Ausschlusskriterien:

  • Albuminallergie
  • Schwangerschaft
  • kongestive Herzinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hypoalbuminämie
Der Hauptzweck war die Beschreibung des Säure-Basen-Gleichgewichts von Intensivpatienten mit schwerer Hypalbuminämie unter Verwendung von Stewarts Ansatz für Säure-Basen-Störungen vor und nach einer Humanalbumin-Perfusion
Prospektive Studie für Patienten auf der Intensivstation mit schwerer Hypoalbuminämie < 20 g/L, Bestimmung der biologischen Parameter des Stewart-Ansatzes für Säure-Basen-Störungen (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) vor und 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer 200 ml 20 % menschlicher al. Gleichzeitig wurden auch klinische Parameter (respiratorische, hämodynamische, neurologische Parameter) erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des pH-Werts und unabhängige pH-Determinanten unter Verwendung des Stewart-Ansatzes
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der neurologischen Parameter
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
Änderungen der hämodynamischen Parameter
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
Veränderungen der Atmungsparameter
Zeitfenster: 1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.
1 Stunde, 2 Stunden und 24 Stunden nach einer Perfusion von 200 ml 20 % Humanalbumin.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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