- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02288494
Кислотно-щелочной баланс пациентов ОИТ с тяжелой гипоальбуминемией до и после инфузии альбумина с использованием подхода Стюарта (STEWALB)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование для пациента отделения интенсивной терапии с тяжелой гипоальбуминемией <20 г/л с определением биологических параметров по методу Стюарта для кислотно-основных нарушений (pH, SIDe, SIDA, SIG, Atot, PaCO2) до и через 1 час, 2 часа и 24 часа после введения 200 мл 20% перфузии человеческого альбумина (консенсусная конференция ANAES 1995 г. рекомендует корректировать гипоальбуминемию ниже 20 г/л).
Клинические параметры (респираторные, гемодинамические, неврологические) также собирались в то же время.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- альбуминемия сыворотки < 20 г/л
- взрослый пациент отделения интенсивной терапии
- Артериальная линия
Критерий исключения:
- аллергия на альбумин
- беременность
- хроническая сердечная недостаточность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
гипоальбуминемия
Основная цель состояла в том, чтобы описать кислотно-щелочной баланс у пациентов отделения интенсивной терапии с тяжелой гипоальбуминемией с использованием подхода Стюарта для нарушений кислотно-основного состояния до и после перфузии человеческого альбумина.
|
Проспективное исследование для пациента отделения интенсивной терапии с тяжелой гипоальбуминемией <20 г/л с определением биологических параметров по методу Стюарта для кислотно-основных нарушений (pH, SIDe, SIDA, SIG, Atot, PaCO2) до и через 1 час, 2 часа и 24 часа после введения 200 мл 20% человека. Клинические параметры (респираторные, гемодинамические, неврологические) также были собраны в то же время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменения рН и независимых детерминант рН с использованием подхода Стюарта
Временное ограничение: через 1 час, 2 часа и 24 часа после перфузии 200 мл 20% человеческого альбумина.
|
через 1 час, 2 часа и 24 часа после перфузии 200 мл 20% человеческого альбумина.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
изменения неврологических параметров
Временное ограничение: через 1 час, 2 часа и 24 часа после перфузии 200 мл 20% человеческого альбумина.
|
через 1 час, 2 часа и 24 часа после перфузии 200 мл 20% человеческого альбумина.
|
изменения показателей гемодинамики
Временное ограничение: через 1 час, 2 часа и 24 часа после перфузии 200 мл 20% человеческого альбумина.
|
через 1 час, 2 часа и 24 часа после перфузии 200 мл 20% человеческого альбумина.
|
изменение параметров дыхания
Временное ограничение: через 1 час, 2 часа и 24 часа после перфузии 200 мл 20% человеческого альбумина.
|
через 1 час, 2 часа и 24 часа после перфузии 200 мл 20% человеческого альбумина.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0204
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования подход стюарта
-
Farapulse, Inc.ЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийФранция
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... и другие соавторыЗавершенный