- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02288494
Equilíbrio ácido-base de pacientes de UTI com hipoalbuminemia grave, antes e depois de uma infusão de albumina, usando a abordagem de Stewart (STEWALB)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo prospectivo, para paciente de UTI com hipoalbuminemia grave < 20g/L, determinando parâmetros biológicos da abordagem de Stewart para distúrbios ácido-básicos (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) antes e 1 hora, 2 horas e 24 horas após 200mL Perfusão de albumina humana a 20% (conferência de consenso ANAES de 1995 recomenda corrigir hipoalbuminemia abaixo de 20g/L).
Parâmetros clínicos (respiratórios, hemodinâmicos, neurológicos) também foram coletados nos mesmos momentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- albuminemia sérica < 20g/L
- paciente de UTI adulto
- Linha arterial
Critério de exclusão:
- alergia a albumina
- gravidez
- insuficiência cardíaca congestiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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hipoalbuminemia
O objetivo principal foi descrever o equilíbrio ácido-básico de pacientes de UTI com hipoalbuminemia grave usando a abordagem de Stewart para distúrbios ácido-básicos, antes e depois de uma perfusão de albumina humana
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Estudo prospectivo, para paciente de UTI com hipoalbuminemia grave < 20g/L, determinando parâmetros biológicos da abordagem de Stewart para distúrbios ácido-básicos (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) antes e 1 hora, 2 horas e 24 horas após 200mL 20% humano al Parâmetros clínicos (respiratórios, hemodinâmicos, neurológicos) também foram coletados ao mesmo tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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mudanças no pH e determinantes independentes do pH usando a abordagem de Stewart
Prazo: em 1 hora, 2 horas e 24 horas após perfusão de 200mL de albumina humana a 20%.
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em 1 hora, 2 horas e 24 horas após perfusão de 200mL de albumina humana a 20%.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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alterações nos parâmetros neurológicos
Prazo: em 1 hora, 2 horas e 24 horas após perfusão de 200mL de albumina humana a 20%.
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em 1 hora, 2 horas e 24 horas após perfusão de 200mL de albumina humana a 20%.
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alterações nos parâmetros hemodinâmicos
Prazo: em 1 hora, 2 horas e 24 horas após perfusão de 200mL de albumina humana a 20%.
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em 1 hora, 2 horas e 24 horas após perfusão de 200mL de albumina humana a 20%.
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alterações nos parâmetros respiratórios
Prazo: em 1 hora, 2 horas e 24 horas após perfusão de 200mL de albumina humana a 20%.
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em 1 hora, 2 horas e 24 horas após perfusão de 200mL de albumina humana a 20%.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0204
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