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Equilibrio acido-base di pazienti in terapia intensiva con grave ipoalbuminemia, prima e dopo un'infusione di albumina, utilizzando l'approccio di Stewart (STEWALB)

7 novembre 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Lo scopo principale era quello di descrivere l'equilibrio acido-base dei pazienti in terapia intensiva con grave ipoalbuminemia utilizzando l'approccio di Stewart per i disturbi acido-base, prima e dopo una perfusione di albumina umana.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio prospettico, per pazienti in terapia intensiva con ipoalbuminemia grave < 20 g/L, determinazione dei parametri biologici secondo l'approccio Stewart per i disturbi acido base (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) prima e dopo 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo 200 ml 20% di perfusione di albumina umana (la Consensus Conference ANAES del 1995 raccomanda di correggere l'ipoalbuminemia sotto i 20 g/L).

Contemporaneamente sono stati raccolti anche i parametri clinici (respiratori, emodinamici, neurologici).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva con grave ipoalbuminemia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • albuminemia sierica < 20 g/L
  • paziente adulto in terapia intensiva
  • Linea arteriosa

Criteri di esclusione:

  • allergia all'albumina
  • gravidanza
  • insufficienza cardiaca congestizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ipoalbuminemia
Lo scopo principale era descrivere l'equilibrio acido-base dei pazienti in terapia intensiva con grave ipoalbuminemia utilizzando l'approccio di Stewart per i disturbi acido-base, prima e dopo una perfusione di albumina umana
Altro: approccio stewart
Studio prospettico, per pazienti in terapia intensiva con ipoalbuminemia grave < 20 g/L, determinazione dei parametri biologici secondo l'approccio Stewart per i disturbi acido base (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) prima e dopo 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo 200 ml Contemporaneamente sono stati raccolti anche il 20% dei parametri umani al clinici (respiratori, emodinamici, neurologici).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazioni di pH e determinanti di pH indipendenti utilizzando l'approccio di Stewart
Lasso di tempo: a 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo una perfusione di 200 ml di albumina umana al 20%.
a 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo una perfusione di 200 ml di albumina umana al 20%.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
alterazioni dei parametri neurologici
Lasso di tempo: a 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo una perfusione di 200 ml di albumina umana al 20%.
a 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo una perfusione di 200 ml di albumina umana al 20%.
variazioni dei parametri emodinamici
Lasso di tempo: a 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo una perfusione di 200 ml di albumina umana al 20%.
a 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo una perfusione di 200 ml di albumina umana al 20%.
alterazioni dei parametri respiratori
Lasso di tempo: a 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo una perfusione di 200 ml di albumina umana al 20%.
a 1 ora, 2 ore e 24 ore dopo una perfusione di 200 ml di albumina umana al 20%.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0204

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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