- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02288494
Vaikeaa hypoalbuminemiaa sairastavien teho-osastopotilaiden happoemästasapaino ennen ja jälkeen albumiini-infuusion Stewart-lähestymistapaa käyttäen (STEWALB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus teho-osastolla olevalle potilaalle, jolla on vaikea hypoalbuminemia < 20 g/l, biologisten parametrien määrittäminen Stewart-lähestymistavasta happoemäshäiriöille (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) ennen ja 1 tunti, 2 tuntia ja 24 tuntia 200 ml:n jälkeen 20 % ihmisen albumiinin perfuusio (konsensuskonferenssi ANAES vuonna 1995 suosittelee hypoalbuminemian korjaamista alle 20 g/l).
Myös kliiniset parametrit (hengitys-, hemodynaamiset, neurologiset) kerättiin samaan aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seerumin albuminemia < 20 g/l
- aikuinen tehohoitopotilas
- Valtimolinja
Poissulkemiskriteerit:
- albumiini allergia
- raskaus
- sydämen vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hypoalbuminemia
Ensisijaisena tarkoituksena oli kuvata happoemästasapainoa teho-osastolla potilailla, joilla on vaikea hypoalbuminemia käyttämällä Stewartin lähestymistapaa happoemäshäiriöihin ennen ihmisen albumiiniperfuusiota ja sen jälkeen.
|
Prospektiivinen tutkimus teho-osastolla olevalle potilaalle, jolla on vaikea hypoalbuminemia < 20 g/l, biologisten parametrien määrittäminen Stewart-lähestymistavasta happoemäshäiriöille (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) ennen ja 1 tunti, 2 tuntia ja 24 tuntia 200 ml:n jälkeen 20 % ihmisen al Kliiniset parametrit (hengitys-, hemodynaamiset, neurologiset) kerättiin myös samaan aikaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pH:n muutokset ja riippumattomat pH-tekijät Stewart-lähestymistavalla
Aikaikkuna: 1 tunnin, 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 200 ml:n 20 % ihmisen albumiiniperfuusion jälkeen.
|
1 tunnin, 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 200 ml:n 20 % ihmisen albumiiniperfuusion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
neurologisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: 1 tunnin, 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 200 ml:n 20 % ihmisen albumiiniperfuusion jälkeen.
|
1 tunnin, 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 200 ml:n 20 % ihmisen albumiiniperfuusion jälkeen.
|
|
hemodynaamisten parametrien muutokset
Aikaikkuna: 1 tunnin, 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 200 ml:n 20 % ihmisen albumiiniperfuusion jälkeen.
|
1 tunnin, 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 200 ml:n 20 % ihmisen albumiiniperfuusion jälkeen.
|
|
hengitysparametrien muutokset
Aikaikkuna: 1 tunnin, 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 200 ml:n 20 % ihmisen albumiiniperfuusion jälkeen.
|
1 tunnin, 2 tunnin ja 24 tunnin kohdalla 200 ml:n 20 % ihmisen albumiiniperfuusion jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0204
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .