Zuur-base-evenwicht van IC-patiënten met ernstige hypoalbuminemie, voor en na een albumine-infusie, volgens de Stewart-benadering (STEWALB)
7 november 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Het primaire doel was om de zuur-base-balans van IC-patiënten met ernstige hypoalbuminemie te beschrijven met behulp van Stewart's benadering voor zuur-base-stoornissen, voor en na een perfusie van humaan albumine.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prospectieve studie, voor ICU-patiënt met ernstige hypoalbuminemie < 20g/L, bepaling van biologische parameters van Stewart-benadering voor zuur-base-stoornissen (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) voor en na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een 200 ml 20% menselijke albumineperfusie (de consensusconferentie ANAES van 1995 beveelt aan om hypoalbuminemie onder 20g/L te corrigeren).
Tegelijkertijd werden ook klinische parameters (respiratoir, hemodynamisch, neurologisch) verzameld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IC-patiënten met ernstige hypoalbuminemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- serumalbuminemie < 20g/L
- volwassen IC-patiënt
- Arteriële lijn
Uitsluitingscriteria:
- albumine allergie
- zwangerschap
- congestief hartfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hypoalbuminemie
Het primaire doel was om de zuur-base-balans van IC-patiënten met ernstige hypoalbuminemie te beschrijven met behulp van Stewart's benadering voor zuur-base-stoornissen, voor en na een perfusie van humaan albumine.
|
Prospectieve studie, voor ICU-patiënt met ernstige hypoalbuminemie < 20g/L, bepaling van biologische parameters van Stewart-benadering voor zuur-base-stoornissen (pH, SIDe, SIDa, SIG, Atot, PaCO2) vóór en na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een 200 ml 20% humaan al Klinische parameters (respiratoir, hemodynamisch, neurologisch) werden ook op dezelfde tijdstippen verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in pH en onafhankelijke pH-determinanten met behulp van Stewart-benadering
Tijdsspanne: na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een perfusie van 200 ml 20% humaan albumine.
|
na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een perfusie van 200 ml 20% humaan albumine.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veranderingen in neurologische parameters
Tijdsspanne: na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een perfusie van 200 ml 20% humaan albumine.
|
na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een perfusie van 200 ml 20% humaan albumine.
|
|
veranderingen in hemodynamische parameters
Tijdsspanne: na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een perfusie van 200 ml 20% humaan albumine.
|
na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een perfusie van 200 ml 20% humaan albumine.
|
|
veranderingen in ademhalingsparameters
Tijdsspanne: na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een perfusie van 200 ml 20% humaan albumine.
|
na 1 uur, 2 uur en 24 uur na een perfusie van 200 ml 20% humaan albumine.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julien PASCAL, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0204
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .