- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02289001
Simulační školení v pregraduálním ošetřovatelském vzdělávání jako prostředek ke zlepšení povědomí o rolích členů týmu (SBAR)
Studie k vyhodnocení použití kontrolního seznamu SBAR (Situace-Pozadí-Posouzení-Doporučení) jako prostředku, který pomůže studentům bakalářského studia ošetřovatelství pochopit role členů týmu a zlepšit komunikaci zdravotnického týmu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studenti přidělení do intervenční skupiny absolvují jednu hodinu dodatečného školení v dovednostech týmové práce, komunikaci mezi členy týmu a vztahu k bezpečnosti pacientů a také o tom, jak rozdělit role a odpovědnosti a jak používat pracovní list SBAR. Nedostanou materiály použité k prezentaci školení (slajdy v PowerPointu, videa a pracovní list SBAR), aby se vyhnuli sdílení těchto informací přímo se studenty v kontrolní skupině.
Školení zajišťovala zásahová skupina
- Základní kompetence zdravotnických pracovníků (Ústav medicíny, IOM, 2003) a práce v týmu (Interprofessional Education Collaborative (IPEC). Základní kompetence pro meziprofesní spolupráci. 2011. Dostupné na: http://www.aacn.nche.edu/education-resources/ipecreport.pdf)
- Použití pracovního listu SBAR (Situation-Background-Assessment-Recommendation) v souladu s Kaiser Permanente Guidelines pro komunikaci s lékaři pomocí procesu SBAR. Dostupné na: http://fliptheclinic.org/wordpress/wp-content/uploads/community_uploads/1598/SBAR%20Guidelines%20Kaiser%20Permanente.pdf. Zpřístupněno 17. října 2014):
- Rozdělení rolí a odpovědností týmu interdisciplinární péče o kritického pacienta (zajištění dýchacích cest, hodnotící sestra/lékař, medikační sestra, výkonová sestra, dokumentující sestra)
V den, kdy je plánována klinická praxe, podle akademického roku 2014-2015, se studenti hlásí do simulační laboratoře. Všichni studenti v obou studijních větvích se zúčastní simulovaného scénáře s případy ověřenými Národní ligou pro ošetřovatelství v prostředí, které napodobuje pohotovostní oddělení s kritickým pacientem (HPS) ve stavu šoku. Do každého scénáře zasáhnou tři studenti ošetřovatelství a jeden student medicíny. Pokud scénář vyžaduje další zásah k vedení studentů nebo přesměrování situací, které se dostanou do slepé uličky, bude profesor připraven převzít roli lékaře na pohotovosti nebo supervizora ošetřovatelství.
Studenti, kteří neabsolvují doplňkové školení (tj. kontrolní skupina), budou nasměrováni do jiné laboratoře, než je intervenční skupina, zatímco čekají na výzvu k účasti v simulovaném scénáři.
Deset minut před začátkem scénáře obdrží každá skupina (kontrolní a intervenční) dokumenty odpovídající klinické anamnéze simulovaného pacienta. Studenti intervenční skupiny budou mít také vytištěný pracovní list SBAR, se kterým se seznámí z důvodu doplňkového školení. Tento pracovní list bude smíchán s dokumenty souvisejícími s klinickou anamnézou pacienta, takže profesoři účastnící se scénáře a ti, kteří provádějí hodnocení, nebudou schopni snadno určit, které rameno studie se účastní daného scénáře.
Profesor náhodně vybere scénáře podle kódů dodaných v zapečetěných obálkách, kterým bylo dříve přiděleno číslo přímo spojené s odpovídající větví studie (zásah, kontrola). Obálky budou uloženy v zamčené krabici v simulační laboratoři a každý den klinické praxe je bude otevírat profesor, který se studie nezúčastnil.
Velikost vzorku Pro výpočet potřebného vzorku jsme uvažovali rozdíl v mediánech pozorovaný v předchozí studii u stejné populace (Raurell-Torredà M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patiño-Masó, J, Baltasar-Bagué A. Učení a simulace na základě případu: užitečné nástroje ke zlepšení vzdělání sester? Nerandomizovaná kontrolovaná studie“. J Nurs Scholarsh. 2014, 25. října doi: 10.1111/jnu.12113). Rozdíl standardizovaného mediánu byl 0,9 bodu. S cílem dosáhnout stejného rozdílu v této studii, akceptovat alfa riziko 0,05 a beta riziko menší než 20 % ve dvoustranném testu, odhadovaná velikost vzorku 21 scénářů v každé větvi studie.
Statistická analýza Kvalitativní proměnné budou vyjádřeny jako frekvence a procenta, podle potřeby pomocí Chi kvadrátu nebo Fisherova testu pro srovnání skupin. Kvantitativní proměnné budou zobrazeny střední a standardní odchylka (SD) nebo medián a interkvartilní rozmezí (P25-P75), v závislosti na normalitě distribuce, a skupiny budou porovnány pomocí Studentova t nebo Mann-Whitney U testu, v daném pořadí. P-hodnota <0,05 bude považována za významnou. Všechny analýzy budou provedeny pomocí IBM SPSS Statistics (IBM Statistics®, Markham, ON, Kanada).
Vzhledem k nemožnosti předvídat, jak by se chovali studenti, kteří se neúčastní simulace, budou ztráty při sledování řízeny spíše protokolem než záměrem léčit.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Úspěšné zvládnutí témat urgentní péče v povinném předmětu "Dospělý pacient II", který se zaměřuje na plánování ošetřovatelské péče související s různými klinickými patologiemi nebo syndromy a chirurgickými výkony
- Současný student povinného kurzu "Techniky a postupy III", který zahrnuje simulaci související s Klinickým ošetřovatelstvím II a obsahem kurzu Psychologie
Kritéria vyloučení:
- Žádný podepsaný informovaný souhlas s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání na pracovním listu SBAR
Školení v používání pracovního listu SBAR vytvořeného pro strukturování výměny informací mezi zdravotnickými pracovníky
|
Intervenční skupina absolvuje jednu hodinu školení v dovednostech týmové práce, rozdělení rolí a používání pracovního listu SBAR, než se zapojí do simulovaného scénáře pomocí simulátoru lidského pacienta (HPS).
|
|
Žádný zásah: Žádné vzdělání na pracovním listu SBAR
Kontrolní skupina se zúčastní simulace bez předchozího školení v dovednostech týmové práce nad rámec těch, které jsou zahrnuty v pregraduálním studijním programu ošetřovatelství, který intervenční skupina také obdržela.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnotit použití kontrolního seznamu SBAR jako prostředku, který pomůže studentům pregraduálního ošetřovatelství identifikovat svou vlastní roli, porozumět rolím jiných zdravotnických profesionálů (posoudit úroveň dovedností (KidSIM Team Performance Scale)
Časové okno: Během 2měsíčního období sběru dat budou měřeny změny úrovně dovedností během simulačního scénáře pro každou větev studie pomocí hodnotící škály (KidSIM Team Performance Scale) ověřené pro tento účel.
|
Studie bude využívat KidSIM Team Performance Scale, navrženou a ověřenou Sigaletem et al. pro použití v bakalářských studijních programech ošetřovatelství, lékařství a fyzioterapie.
Škála KidSIM má 5 položek o rolích a 6 o komunikaci.
|
Během 2měsíčního období sběru dat budou měřeny změny úrovně dovedností během simulačního scénáře pro každou větev studie pomocí hodnotící škály (KidSIM Team Performance Scale) ověřené pro tento účel.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení nástroje SBAR pro zlepšení hodnocení pacientů a intervenčních dovedností studentů pregraduálního ošetřovatelství pomocí simulátorů lidských pacientů (posouzení úrovně dovedností pomocí Wolfovy škály)
Časové okno: Během 2měsíčního období sběru dat budou měřeny změny úrovně dovedností během simulačního scénáře pro každou studijní větev pomocí hodnotící škály (Wolf) validované pro tento účel.
|
Wolfova škála byla speciálně navržena pro hodnocení netechnických dovedností (kritické myšlení a bezpečnost pacienta, komunikace, hodnocení, diagnostika a intervence).
|
Během 2měsíčního období sběru dat budou měřeny změny úrovně dovedností během simulačního scénáře pro každou studijní větev pomocí hodnotící škály (Wolf) validované pro tento účel.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marta Raurell, RN, PhD, Universitat de Girona
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sigalet E, Donnon T, Cheng A, Cooke S, Robinson T, Bissett W, Grant V. Development of a team performance scale to assess undergraduate health professionals. Acad Med. 2013 Jul;88(7):989-96. doi: 10.1097/ACM.0b013e318294fd45.
- Henneman EA, Cunningham H, Roche JP, Curnin ME. Human patient simulation: teaching students to provide safe care. Nurse Educ. 2007 Sep-Oct;32(5):212-7. doi: 10.1097/01.NNE.0000289379.83512.fc.
- Raurell-Torreda M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patino-Maso J, Baltasar-Bague A. Case-based learning and simulation: useful tools to enhance nurses' education? Nonrandomized controlled trial. J Nurs Scholarsh. 2015 Jan;47(1):34-42. doi: 10.1111/jnu.12113. Epub 2014 Oct 25.
- Wolf L, Dion K, Lamoureaux E, Kenny C, Curnin M, Hogan MA, Roche J, Cunningham H. Using simulated clinical scenarios to evaluate student performance. Nurse Educ. 2011 May-Jun;36(3):128-34. doi: 10.1097/NNE.0b013e318216120b.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SBAR-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .