- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02289001
Szkolenie symulacyjne w edukacji pielęgniarskiej na studiach licencjackich jako sposób na poprawę świadomości ról członków zespołu (SBAR)
Badanie w celu oceny wykorzystania listy kontrolnej SBAR (ocena sytuacji-kontekst-ocena-zalecenie) jako środka pomocy studentom pielęgniarstwa pierwszego stopnia w zrozumieniu ról członków zespołu i poprawie komunikacji w zespole opieki zdrowotnej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Studenci przydzieleni do grupy interwencyjnej przejdą dodatkowe godzinne szkolenie w zakresie umiejętności pracy zespołowej, komunikacji między członkami zespołu i relacji z bezpieczeństwem pacjentów, a także podziału ról i obowiązków oraz korzystania z arkusza SBAR. Nie otrzymają materiałów wykorzystanych do prezentacji sesji szkoleniowej (slajdy PowerPoint, filmy i arkusz SBAR), aby uniknąć bezpośredniego udostępniania tych informacji uczniom z grupy kontrolnej.
Szkolenia zapewniła Grupa Interwencyjna
- Podstawowe kompetencje pracowników służby zdrowia (Instytut Medycyny, IOM, 2003) oraz pracy w zespole (Interprofessional Education Collaborative (IPEC). Podstawowe kompetencje w praktyce współpracy międzybranżowej. 2011. Dostępne pod adresem: http://www.aacn.nche.edu/education-resources/ipecreport.pdf)
- Korzystanie z arkusza SBAR (Situation-Background-Assessment-Recommendation) zgodnie z wytycznymi Kaiser Permanente dotyczącymi komunikacji z lekarzami przy użyciu procesu SBAR. Dostępne pod adresem: http://fliptheclinic.org/wordpress/wp-content/uploads/community_uploads/1598/SBAR%20Guidelines%20Kaiser%20Permanente.pdf. Dostęp 17 października 2014 r.):
- Podział ról i obowiązków interdyscyplinarnego zespołu opieki nad pacjentem w stanie krytycznym (zarządzanie dróg oddechowych, pielęgniarka oceniająca/lekarz, pielęgniarka medyczna, pielęgniarka zabiegowa, pielęgniarka dokumentująca)
W dniu, w którym planowana jest praktyka kliniczna, zgodnie z rokiem akademickim 2014/2015, studenci zgłoszą się do laboratorium symulacyjnego. Wszyscy studenci w obu ramionach badania wezmą udział w symulowanym scenariuszu, z przypadkami zatwierdzonymi przez National League for Nursing, w otoczeniu, które naśladuje oddział ratunkowy z krytycznym pacjentem (HPS) w stanie szoku. Trzej studenci pielęgniarstwa i student medycyny będą interweniować w każdym scenariuszu. Jeśli scenariusz wymaga dodatkowej interwencji, aby pokierować studentami lub przekierować sytuacje, które znalazły się w impasie, profesor będzie przygotowany do podjęcia roli lekarza izby przyjęć lub opiekuna pielęgniarskiego.
Studenci, którzy nie przejdą szkolenia uzupełniającego (tj. grupa kontrolna) zostaną skierowani do innego laboratorium niż grupa interwencyjna w oczekiwaniu na wezwanie do udziału w symulowanym scenariuszu.
Dziesięć minut przed rozpoczęciem scenariusza każda grupa (kontrolna i interwencyjna) otrzyma dokumenty odpowiadające historii klinicznej symulowanego pacjenta. Studenci z grupy interwencyjnej otrzymają również wydrukowany arkusz SBAR, z którym zapoznają się dzięki szkoleniu uzupełniającemu. Arkusz ten zostanie pomieszany z dokumentami związanymi z historią kliniczną pacjenta, tak aby profesorowie biorący udział w scenariuszu i osoby dokonujące oceny nie byli w stanie łatwo zidentyfikować ramienia badania biorącego udział w danym scenariuszu.
Profesor losuje scenariusze, kierując się kodami dostarczonymi w zapieczętowanych kopertach, którym wcześniej przypisano numer bezpośrednio powiązany z odpowiednią grupą badawczą (interwencja, kontrola). Koperty będą przechowywane w zamkniętym pudełku w laboratorium symulacyjnym i będą otwierane każdego dnia praktyki klinicznej przez profesora niezaangażowanego w badanie.
Wielkość próby Aby obliczyć potrzebną próbę, wzięliśmy pod uwagę różnicę w medianach zaobserwowaną w poprzednim badaniu w tej samej populacji (Raurell-Torredà M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patiño-Masó, J, Baltasar-Bagué A. Uczenie się i symulacja oparta na przypadkach: przydatne narzędzia do doskonalenia edukacji pielęgniarek? Nierandomizowana kontrolowana próba”. J Nurs Scholarsh. 2014, 25 października. doi: 10.1111/jnu.12113). Standaryzowana mediana różnicy wyniosła 0,9 punktu. W celu uzyskania takiej samej różnicy w niniejszym badaniu, akceptując ryzyko alfa 0,05 i ryzyko beta mniejsze niż 20% w teście dwustronnym, oszacowano wielkość próby na 21 scenariuszy w każdej grupie badania.
Analiza statystyczna Zmienne jakościowe zostaną wyrażone jako częstość i procent, przy użyciu testu chi-kwadrat lub testu Fishera w celu porównania grup, odpowiednio. Zmienne ilościowe zostaną pokazane jako średnia i odchylenie standardowe (SD) lub mediana i rozstęp międzykwartylowy (P25-P75), w zależności od normalności rozkładu, a grupy zostaną porównane odpowiednio za pomocą testu t Studenta lub testu U Manna-Whitneya. Wartość P <0,05 zostanie uznana za istotną. Wszystkie analizy zostaną wykonane przy użyciu IBM SPSS Statistics (IBM Statistics®, Markham, ON, Kanada).
Biorąc pod uwagę niemożność przewidzenia, jak zachowaliby się uczniowie, którzy nie uczestniczyli w symulacji, straty związane z obserwacją będą zarządzane zgodnie z protokołem, a nie z zamiarem leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaliczenie przedmiotu z zakresu ratownictwa medycznego na wymaganym kursie „Pacjent Dorosły II”, który koncentruje się na planowaniu opieki pielęgniarskiej w różnych patologiach lub zespołach klinicznych oraz zabiegach chirurgicznych
- Aktualny student wymaganego kursu „Techniki i procedury III”, który obejmuje symulację związaną z treścią kursu Pielęgniarstwo Kliniczne II i Psychologia
Kryteria wyłączenia:
- Brak podpisanej świadomej zgody na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Edukacja na arkuszu SBAR
Szkolenie w zakresie korzystania z arkusza SBAR stworzonego w celu ustrukturyzowania wymiany informacji między pracownikami służby zdrowia
|
Grupa interwencyjna przejdzie godzinne szkolenie w zakresie umiejętności pracy zespołowej, podziału ról i korzystania z arkusza SBAR, zanim weźmie udział w symulowanym scenariuszu z wykorzystaniem symulatora pacjenta (HPS).
|
Brak interwencji: Brak edukacji w arkuszu SBAR
Grupa kontrolna weźmie udział w symulacji bez wcześniejszego przeszkolenia w zakresie umiejętności pracy zespołowej poza tymi zawartymi w programie nauczania pielęgniarstwa pierwszego stopnia, który również przeszła grupa interwencyjna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Aby ocenić wykorzystanie listy kontrolnej SBAR jako środka pomocy studentom pielęgniarstwa pierwszego stopnia w określeniu ich własnej roli, zrozumieniu ról innych pracowników służby zdrowia (ocena poziomu umiejętności (skala wydajności zespołu KidSIM)
Ramy czasowe: Podczas 2-miesięcznego okresu gromadzenia danych zmiany poziomu umiejętności będą mierzone podczas scenariusza symulacji dla każdej grupy badawczej, przy użyciu skali oceny (Skala wydajności zespołu KidSIM) zatwierdzonej do tego celu.
|
W badaniu zostanie wykorzystana Skala Wydajności Zespołu KidSIM, zaprojektowana i zatwierdzona przez Sigalet et al. do użytku na studiach licencjackich w zakresie pielęgniarstwa, medycyny i fizjoterapii.
Skala KidSIM zawiera 5 pozycji dotyczących ról i 6 pozycji dotyczących komunikacji.
|
Podczas 2-miesięcznego okresu gromadzenia danych zmiany poziomu umiejętności będą mierzone podczas scenariusza symulacji dla każdej grupy badawczej, przy użyciu skali oceny (Skala wydajności zespołu KidSIM) zatwierdzonej do tego celu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena narzędzia SBAR w celu poprawy umiejętności oceny pacjenta i interwencji studentów pielęgniarstwa pierwszego stopnia za pomocą symulatorów pacjenta (ocena poziomu umiejętności za pomocą skali Wolfa)
Ramy czasowe: Podczas 2-miesięcznego okresu zbierania danych zmiany poziomu umiejętności będą mierzone podczas scenariusza symulacji dla każdej grupy badawczej, przy użyciu skali oceny (Wolf) zatwierdzonej do tego celu).
|
Skala Wolfa została specjalnie zaprojektowana do oceny umiejętności nietechnicznych (krytyczne myślenie i bezpieczeństwo pacjenta, komunikacja, ocena, diagnoza i interwencja).
|
Podczas 2-miesięcznego okresu zbierania danych zmiany poziomu umiejętności będą mierzone podczas scenariusza symulacji dla każdej grupy badawczej, przy użyciu skali oceny (Wolf) zatwierdzonej do tego celu).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marta Raurell, RN, PhD, Universitat de Girona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sigalet E, Donnon T, Cheng A, Cooke S, Robinson T, Bissett W, Grant V. Development of a team performance scale to assess undergraduate health professionals. Acad Med. 2013 Jul;88(7):989-96. doi: 10.1097/ACM.0b013e318294fd45.
- Henneman EA, Cunningham H, Roche JP, Curnin ME. Human patient simulation: teaching students to provide safe care. Nurse Educ. 2007 Sep-Oct;32(5):212-7. doi: 10.1097/01.NNE.0000289379.83512.fc.
- Raurell-Torreda M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patino-Maso J, Baltasar-Bague A. Case-based learning and simulation: useful tools to enhance nurses' education? Nonrandomized controlled trial. J Nurs Scholarsh. 2015 Jan;47(1):34-42. doi: 10.1111/jnu.12113. Epub 2014 Oct 25.
- Wolf L, Dion K, Lamoureaux E, Kenny C, Curnin M, Hogan MA, Roche J, Cunningham H. Using simulated clinical scenarios to evaluate student performance. Nurse Educ. 2011 May-Jun;36(3):128-34. doi: 10.1097/NNE.0b013e318216120b.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SBAR-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .