- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02289001
Simulationstraining in der Krankenpflegeausbildung als Mittel zur Verbesserung des Bewusstseins für die Rollen der Teammitglieder (SBAR)
Studie zur Bewertung der Verwendung der SBAR-Checkliste (Situation-Background-Assessment-Empfehlung) als Mittel, um Krankenpflegestudenten im Grundstudium zu helfen, die Rollen der Teammitglieder zu verstehen und die Kommunikation im Gesundheitsteam zu verbessern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die der Interventionsgruppe zugewiesenen Schüler erhalten eine zusätzliche Schulungsstunde in Teamfähigkeit, Kommunikation zwischen Teammitgliedern und der Beziehung zur Patientensicherheit sowie zur Verteilung von Rollen und Verantwortlichkeiten und zur Verwendung des SBAR-Arbeitsblatts. Sie erhalten keine Materialien zur Präsentation der Schulungssitzung (PowerPoint-Folien, Videos und das SBAR-Arbeitsblatt), um zu vermeiden, dass sie diese Informationen direkt mit den Schülern der Kontrollgruppe teilen.
Schulungen wurden von der Interventionsgruppe durchgeführt
- Grundlegende Kompetenzen von Gesundheitsfachkräften (Institute of Medicine, IOM, 2003) und der Arbeit als Teammitglied (Interprofessional Education Collaborative (IPEC). Kernkompetenzen für interprofessionelle kollaborative Praxis. 2011. Verfügbar unter: http://www.aacn.nche.edu/education-resources/ipecreport.pdf)
- Nutzung des SBAR-Arbeitsblatts (Situation-Background-Assessment-Recommendation) gemäß den Kaiser Permanente Guidelines for Communication with Physicians Using the SBAR Process. Verfügbar unter: http://fliptheclinic.org/wordpress/wp-content/uploads/community_uploads/1598/SBAR%20Guidelines%20Kaiser%20Permanente.pdf. Abgerufen am 17. Okt. 2014):
- Verteilung der Rollen und Verantwortlichkeiten des interdisziplinären Pflegeteams für einen kritischen Patienten (Atemwegsmanagement, Assessment Nurse/Physician, Medication Nurse, Procedure Nurse, Documenting Nurse)
An einem Tag, an dem die klinische Praxis gemäß dem Studienjahr 2014-2015 vorgesehen ist, melden sich die Studenten im Simulationslabor. Alle Studenten in beiden Studienzweigen werden an einem simulierten Szenario mit von der National League for Nursing validierten Fällen in einer Umgebung teilnehmen, die eine Notaufnahme mit einem kritischen Patienten (HPS) in einem Schockzustand nachahmt. Drei Krankenpflegestudenten und ein Medizinstudent werden in jedem Szenario intervenieren. Wenn das Szenario eine zusätzliche Intervention erfordert, um die Studenten zu führen oder Situationen umzulenken, die in eine Sackgasse geraten, ist ein Professor bereit, die Rolle eines Notarztes oder Pflegeleiters zu übernehmen.
Studenten, die keine ergänzende Ausbildung erhalten (d. h. die Kontrollgruppe), werden an ein anderes Labor als die Interventionsgruppe verwiesen, während sie darauf warten, zu ihrer Teilnahme an dem simulierten Szenario aufgerufen zu werden.
Zehn Minuten vor Beginn des Szenarios erhält jede Gruppe (Kontrolle und Intervention) die Unterlagen zur simulierten Krankengeschichte des Patienten. Die Studierenden der Interventionsgruppe werden auch ein gedrucktes SBAR-Arbeitsblatt haben, das ihnen aufgrund der ergänzenden Ausbildung vertraut sein wird. Dieses Arbeitsblatt wird mit den Dokumenten zur Krankengeschichte des Patienten gemischt, so dass die am Szenario beteiligten Professoren und diejenigen, die die Bewertung durchführen, nicht ohne weiteres erkennen können, welcher Studienarm an einem bestimmten Szenario teilnimmt.
Ein Professor randomisiert die Szenarien anhand der in versiegelten Umschlägen gelieferten Codes, denen zuvor eine Nummer zugewiesen wurde, die direkt mit dem entsprechenden Studienarm (Intervention, Kontrolle) verknüpft ist. Die Umschläge werden in einem verschlossenen Kasten im Simulationslabor aufbewahrt und jeden Tag der klinischen Praxis von einem nicht an der Studie beteiligten Professor geöffnet.
Stichprobengröße Um die erforderliche Stichprobe zu berechnen, berücksichtigten wir den Unterschied der Mediane, der in einer früheren Studie in derselben Population beobachtet wurde (Raurell-Torredà M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patiño-Masó, J, Baltasar-Bagué A. Fallbasiertes Lernen und Simulation: nützliche Werkzeuge zur Verbesserung der Ausbildung von Pflegekräften? Nicht-randomisierte kontrollierte Studie“. J Nurs Scholarsh. 2014, 25. Okt. doi: 10.1111/jnu.12113). Die standardisierte mediane Differenz betrug 0,9 Punkte. Mit dem Ziel, den gleichen Unterschied in der vorliegenden Studie zu erhalten und ein Alpha-Risiko von 0,05 und ein Beta-Risiko von weniger als 20 % in einem zweiseitigen Test zu akzeptieren, wurde die Stichprobengröße auf 21 Szenarien in jedem Arm der Studie geschätzt.
Statistische Analyse Qualitative Variablen werden als Häufigkeit und Prozentsatz ausgedrückt, wobei je nach Bedarf der Chi-Quadrat- oder Fisher-Test verwendet wird, um Gruppen zu vergleichen. Quantitative Variablen werden abhängig von der Normalität der Verteilung als Mittelwert und Standardabweichung (SD) oder Median und Interquartilbereich (P25-P75) angezeigt, und die Gruppen werden mit dem Student-t- bzw. dem Mann-Whitney-U-Test verglichen. Ein P-Wert < 0,05 wird als signifikant betrachtet. Alle Analysen werden mit IBM SPSS Statistics (IBM Statistics®, Markham, ON, Kanada) durchgeführt.
Angesichts der Unmöglichkeit, vorherzusagen, wie sich Schüler, die nicht an der Simulation teilnehmen, verhalten hätten, werden Verluste durch Nachsorge eher nach Protokoll als nach Behandlungsabsicht behandelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestehen der notfallmedizinischen Themen des Pflichtkurses „Erwachsener Patient II“, der sich auf die Pflegeplanung bei verschiedenen Krankheitsbildern bzw. Krankheitsbildern und chirurgischen Eingriffen konzentriert
- Aktueller Student im Pflichtkurs "Techniken und Verfahren III", der Simulationen zu Clinical Nursing II und Psychologie-Kursinhalten beinhaltet
Ausschlusskriterien:
- Keine unterschriebene Einverständniserklärung zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Ausbildung zum SBAR-Arbeitsblatt
Schulung in der Verwendung des SBAR-Arbeitsblatts, das erstellt wurde, um den Informationsaustausch zwischen medizinischem Fachpersonal zu strukturieren
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Die Interventionsgruppe erhält eine einstündige Schulung in Teamfähigkeit, Rollenverteilung und Verwendung des SBAR-Arbeitsblatts, bevor sie an dem simulierten Szenario mit einem menschlichen Patientensimulator (HPS) teilnimmt.
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Kein Eingriff: Keine Ausbildung zum SBAR-Arbeitsblatt
Die Kontrollgruppe nimmt an der Simulation ohne vorheriges Training in Teamfähigkeit teil, das über das hinausgeht, was im Curriculum des Grundstudiums der Krankenpflege enthalten ist, das die Interventionsgruppe ebenfalls erhalten hat.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Verwendung der SBAR-Checkliste als Mittel zur Unterstützung von Krankenpflegestudenten im Grundstudium bei der Identifizierung ihrer eigenen Rolle, Verständnis der Rollen anderer Angehöriger der Gesundheitsberufe (Beurteilung des Qualifikationsniveaus (KidSIM Team Performance Scale)
Zeitfenster: Während des 2-monatigen Datenerhebungszeitraums werden die Veränderungen des Fähigkeitsniveaus während des Simulationsszenarios für jeden Studienarm anhand einer dafür validierten Bewertungsskala (KidSIM Team Performance Scale) gemessen.
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Die Studie wird die KidSIM Team Performance Scale verwenden, die von Sigalet et al. entworfen und validiert wurde. für den Einsatz in den Studiengängen Krankenpflege, Medizin und Physiotherapie.
Die KidSIM-Skala hat 5 Items über Rollen und 6 über Kommunikation.
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Während des 2-monatigen Datenerhebungszeitraums werden die Veränderungen des Fähigkeitsniveaus während des Simulationsszenarios für jeden Studienarm anhand einer dafür validierten Bewertungsskala (KidSIM Team Performance Scale) gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Evaluierung des SBAR-Instruments zur Verbesserung der Patientenbeurteilung und der Interventionsfähigkeiten von Krankenpflegestudenten im Grundstudium unter Verwendung menschlicher Patientensimulatoren (Beurteilung des Fähigkeitsniveaus anhand der Wolf-Skala)
Zeitfenster: Während des 2-monatigen Datenerhebungszeitraums werden die Veränderungen des Kompetenzniveaus während des Simulationsszenarios für jeden Studienarm mit einer dafür validierten Bewertungsskala (Wolf) gemessen.
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Die Wolfsskala wurde speziell entwickelt, um nichttechnische Fähigkeiten (kritisches Denken und Patientensicherheit, Kommunikation, Beurteilung, Diagnose und Intervention) zu bewerten.
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Während des 2-monatigen Datenerhebungszeitraums werden die Veränderungen des Kompetenzniveaus während des Simulationsszenarios für jeden Studienarm mit einer dafür validierten Bewertungsskala (Wolf) gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marta Raurell, RN, PhD, Universitat de Girona
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sigalet E, Donnon T, Cheng A, Cooke S, Robinson T, Bissett W, Grant V. Development of a team performance scale to assess undergraduate health professionals. Acad Med. 2013 Jul;88(7):989-96. doi: 10.1097/ACM.0b013e318294fd45.
- Henneman EA, Cunningham H, Roche JP, Curnin ME. Human patient simulation: teaching students to provide safe care. Nurse Educ. 2007 Sep-Oct;32(5):212-7. doi: 10.1097/01.NNE.0000289379.83512.fc.
- Raurell-Torreda M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patino-Maso J, Baltasar-Bague A. Case-based learning and simulation: useful tools to enhance nurses' education? Nonrandomized controlled trial. J Nurs Scholarsh. 2015 Jan;47(1):34-42. doi: 10.1111/jnu.12113. Epub 2014 Oct 25.
- Wolf L, Dion K, Lamoureaux E, Kenny C, Curnin M, Hogan MA, Roche J, Cunningham H. Using simulated clinical scenarios to evaluate student performance. Nurse Educ. 2011 May-Jun;36(3):128-34. doi: 10.1097/NNE.0b013e318216120b.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SBAR-1
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